ホーム > 報道・広報 > 報道発表資料 > 遺伝子組換え鶏用生ワクチンの第一種使用等に関する審査結果についての意見情報の募集(パブリックコメント)について


ここから本文です。

プレスリリース

平成26年11月20日

農林水産省

遺伝子組換え鶏用生ワクチンの第一種使用等に関する審査結果についての意見情報の募集(パブリックコメント)について

農林水産省は、遺伝子組換え微生物である鶏用生ワクチンの一般使用に関する承認申請1件を受け、生物多様性影響評価を行いました。その際、学識経験者からは、生物多様性への影響がある可能性はないとの意見を得ました。この意見を踏まえ、申請書類に記載されている内容の妥当性を確認したので、審査報告書をまとめました。
これらの審査報告書について、国民の皆様からの御意見をいただくため、本日から平成26年12月19日(金曜日)までの間、パブリックコメントを実施します。
 

1.背景

 

 (1)遺伝子組換え鶏用生ワクチンの生物多様性に対する影響評価

遺伝子組換え鶏用生ワクチンの一般使用等に当たっては、薬事法(昭和35年法律第145号)に基づく動物医薬品としての承認の前に、我が国の野生動植物に影響を与えないよう、「カルタヘナ法(遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律(平成15年法律第97号))」に基づき評価を行っています。

飼育環境下等での接種等の「第一種使用等」を行うためには、その使用等に関する規程(第一種使用規程)を定め、これを農林水産省及び環境省に申請し、承認を受ける必要があります。

 

 (2)審査及び審査報告書

農林水産省は、遺伝子組換え農作物の審査管理の能力や透明性及び科学的一貫性を向上させるため、審査管理の標準的な手順をまとめた「遺伝子組換え農作物のカルタヘナ法に基づく審査管理に係る標準手順書」(平成22年8月31日公表。以下「標準手順書」といいます。)を定めています。

(標準手順書)http://www.maff.go.jp/j/syouan/nouan/carta/about/index.html#2

遺伝子組換え鶏用生ワクチンの第一種使用規程の承認申請の審査についても、この標準手順書に準じて、審査の結論、審査の概要等から成る審査報告書をまとめることとしています。

  

 (3)今回の申請審査

今回、カルタヘナ法に基づき第一種使用規程の承認を受けるために申請のあった下表の遺伝子組換え鶏用生ワクチンについて、カルタヘナ法、標準手順書等に基づき、生物多様性影響評価を行いました。その際、学識経験者からは、承認申請のあった第一種使用規程に従って使用した場合に、生物多様性への影響がある可能性はないとの意見を得ました。学識経験者の意見を聴取するため開催した薬事食品衛生審議会薬事分科会生物由来技術部会(現在の名称:再生医療等製品生物由来技術部会)の議事録については、こちらから御覧ください。

平成26年7月9日開催

http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/shingi-yakuji.html?tid=127863(外部リンク)

 

生物名

新たに付与された形質

開発者による識別号(区別のための名称)

申請者

 鶏大腸菌 増殖・生存に必須の物質産生遺伝子欠損  ポールバック E.coli 

ゾエティス・ ジャパン 株式会社

 

2.意見・情報の募集

今般、これらの遺伝子組換え鶏用生ワクチンの第一種使用規程の承認の審査に関し、審査報告書をまとめましたので、これについて、国民の皆様から御意見を募集します。

審査報告書については、ホームページ上(電子政府の総合窓口(e-Gov))に掲載しております。こちらから御覧ください
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=550002033&Mode=0

また、審査報告書は、農林水産省 消費・安全局 農産安全管理課においても配布しております。

(1)期限

 平成26年12月19日(金曜日)(郵便の場合は当日までに必着のこと)

(2)提出方法

次の(ア)から(ウ)までのいずれかの方法でお願いします。

(ア)インターネットによる提出の場合 

以下のアドレス(電子政府の総合窓口(e-Gov))の「意見提出フォームへ」より送信可能です。
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=550002033&Mode=0 

(イ)郵便による提出の場合 

宛先:〒100-8950 東京都 千代田区 霞が関1-2-1

 農林水産省 消費・安全局 農産安全管理課 組換え体管理指導班 島村 宛て

(ウ)ファクシミリによる提出の場合

宛先の番号:03-3580-8592 

(3)提出に当たっての留意事項

 

 

 

3.今後の対応 

農林水産省及び環境省では、今後、御提出いただいた意見・情報を考慮した上で、本件の承認を判断することとしております。

 

 

お問い合わせ先

消費・安全局農産安全管理課
担当者:島村、中澤
代表:03-3502-8111(内線4510)
ダイヤルイン:03-6744-2102
FAX:03-3580-8592

Adobe Readerのダウンロードページへ

PDF形式のファイルをご覧いただく場合には、Adobe Readerが必要です。Adobe Readerをお持ちでない方は、バナーのリンク先からダウンロードしてください。

ページトップへ

農林水産省案内

リンク集


アクセス・地図