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 動物用医薬品等の承認申請に係る相談業務について

(1)当所では、動物用医薬品等の開発・輸入や承認申請がより効率的に行なわれるように、動物用医薬品製造業者、 製造販売業者等からのご相談に応じ、製品の開発段階における技術的な助言等を行っています。

 

(2)相談を希望される場合は、動物用医薬品等の承認申請に関する相談に際しての注意事項をご確認の上、動物用医薬品等の承認申請に関する相談申込書(正1通・副6通)により、動物医薬品検査所長あて郵送でお申し込み下さい。

※PDFファイル(Adobe Acrobat Reader)を使って編集しています。 お手持ちがない場合は,あらかじめダウウンロードしてから閲覧願います。

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(3) 提出された相談に対する回答は、農林水産省消費・安全局畜水産安全管理課と協議の上、原則として書面で行います。

 

(4)なお、これまでの相談のうち重要なものについては、動物用医薬品等の承認申請に関する相談のQ&Aとして取りまとめておりますので、参考にしてください。

※随時、追加・更新する予定です。

 

お願い

 

 承認申請に係る相談(動物用医薬品等の該当性に係るものを除きます。)の前には、あらかじめ、「動物用医薬品等製造販売指針」や「動物用薬事関係法令集」により、動物用医薬品等の承認申請に関する概要を把握し、不明な点を簡潔にまとめた上でご相談下さい。

 

動物用医薬品等製造販売指針  発行:(社)日本動物用医薬品協会

動物用薬事関係法令集      発行:(社)日本動物用医薬品協会

※(社)日本動物用医薬品協会

TEL:03-5204-0440   FAX:03-5204-0442

 

 

お問い合わせ先

動物医薬品検査所企画連絡室
担当者:審査調整課
代表:042-321-1841(内線545)
ダイヤルイン:042-321-1841

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