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動物医薬品検査所

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審査調整課

  動物用医薬品、動物用医療機器、動物用医薬部外品(以下動物用医薬品等とします)を製造販売する(製造した動物用医薬品等を市場に出荷する)ためには、製造販売業者について許可が必要であるほか、製造販売する動物用医薬品等については、一部を除いて有効性及び安全性に関する審査を受けて農林水産大臣の承認を得る必要があります。

 

  当所ではこの承認審査を担当していますが、このうち審査調整課では動物用医薬品等について以下のような業務を行っています。

  • ・ 承認申請受付、審査応対
  • ・ 承認事項軽微変更届受付
  • ・ 使用上の注意の変更届受付
  • ・ 承認相談受付
  • ・ 承認承継届、整理届出書受付
  • ・ 動物用医薬品等原薬等登録原簿関係の申請受付
shinsa

業務に関する各種お問い合わせ先

  • 課長嶋﨑洋子(その他のお問い合わせ)  042-321-1872
  • 動物用生物学的製剤関係 042-321-1820
  • 抗菌性物質製剤関係 042-321-1824
  • 動物用医薬部外品関係 042-321-1824
  • 一般薬関係
    コンパニオンアニマル 042-321-1959
    食用動物 042-321-1893
    バイオ医薬品関係 042-321-1893

  • 動物用体外診断用医薬品関係
    感染症の診断に用いるもの 042-321-1820
    薬剤感受性ディスク等 042-321-1824
    上記以外のもの 042-321-1893
    動物用医療機器関係 042-321-1931
    承認承継届、整理届、原薬等登録原簿関係 042-321-1931

なお、よくあるお問い合わせ等のうち、以下のようなご用件につきましては次の各部署が担当しております。

  • 動物用医薬品等に該当するかの判断
  • 製造業、製造販売業、販売業、動物用医療機器修理業の許可
  • 輸入に関する確認   
         → 農林水産省本省の消費・安全局畜水産安全管理課薬事監視指導班が担当します。
  • GMP適合性調査

 → 当所企画連絡室技術指導課が担当します。