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動物医薬品検査所

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動物医薬品検査所年報 No.45 平成19年度

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学術研究報告編

総説
技術資料
プロジェクト研究報告
他誌掲載論文の抄録53-58
  • ラットの腎臓の組織構造における系統差(53)
  • ポストカラム反応を用いたHPLCによる鶏の組織中のグリカルピラミドの残留分析(53)
  • ニッケルキレート生成を利用したグリカルピラミドの分析法(54)
  • Clostridium novyi typeCのフラジェリン遺伝子及び16S-23S rDNAスペーサー領域の塩基配列による系統学的位置付け(54)
  • PCR法による関節炎型豚丹毒罹患豚の関節液からの豚丹毒菌の迅速検出(55)
  • 我が国における食用動物由来Salmonella Typhimuriumの多剤耐性パターンの変動(55)
  • 豚丹毒生ワクチン由来を疑われた豚丹毒菌野外分離株の性状解析(56)
  • α溶血性連鎖球菌症および類結節症原因菌の薬剤耐性とその疫学 -各種動物由来株のα 溶血性連鎖球菌症原因菌の性状解析も含めて-(57)
  • 家畜での抗菌剤の使用と薬剤耐性カンピロバクターの分布との関係(57)
  • 日本の健康豚由来薬剤耐性大腸菌の分布に及ぼす多剤耐性の影響(58)

業務概要編

平成19年度の業務概要(61-67
  1. 概況(61)
  2. 品質等の確保業務の現状(61)
  3. 承認審査等業務の現状(64)
  4. 畜水産物の一層の安全性の確保と危機管理対策業務の現状(65)
施設・予算に関する事項(68
  1. 施設(68)
  2. 予算等(68)
組織と業務等に関する事項(69-73
  1. 機構と職員数(69)
  2. 職員と業務分担(平成20年3月31日現在)(70)
  3. 定員(71)
  4. 職員の異動(72)
  5. 受賞者(73)

企画連絡に関する事項

(1) 品質確保等業務の概要(74-105
  1. 平成19年度検定検査関係告示等の制定、改定等(74)
  2. 平成19年度標準製剤等の配布(80)
  3. 平成19年度VICHにおけるガイドラインの作成状況等(81)
  4. 平成19年度検定申請受付及び合格数量(84)
  5. 平成19年度に新たに検定又は検査命令の対象となった医薬品(95)
  6. 平成19年度命令検査受付件数及び検査成績(96)
  7. 平成19年度動物用医薬品の収去検査結果(97)
  8. 平成19年度動物用医薬品依頼試験検査結果(98)
  9. 平成19年度調査研究発表等(99)
  10. 平成19年度技術研修等(主なもの、視察を含む)(104)
(2) 承認審査等業務(106-115
  1. 平成19年度新動物用医薬品の製造販売承認一覧(106)
  2. 平成19年度動物用医療機器の製造販売承認一覧(107)
  3. 平成19年度登録原薬等一覧(108)
  4. 平成19年度動物用医薬品の信頼性基準適合性調査実施状況(108)
  5. 平成19年度GMP適合性実地調査への対応状況(109)
  6. 平成19年度治験計画届出状況(109)
  7. 平成19年度動物用医薬品の再審査実施状況(109)
  8. 平成19年度に再審査期間が終了した動物用医薬品(111)
  9. 平成19年度動物用医薬品の再評価業務について(112)
  10. 平成19年度動物用医薬品等の承認相談受付件数(113)
  11. 平成19年度動物用医薬品等の副作用報告(114)
  12. 平成19年度薬事・食品衛生審議会薬事分科会動物用医薬品等部会及び関連調査の開催(114)
(3) 畜水産物の安全性確保と危機管理対策(116-120
  1. 平成19年度使用基準対応検査の実施状況(116)
  2. 平成19年度家畜由来細菌の抗菌性物質感受性実態調査(117)
  3. 平成19年度備蓄用ワクチン等の検査実施状況(120)
  4. 平成19年度動物用医薬品の使用に伴う事故防止・被害対応業務の実施状況(120)

資料編(123-131

  1. 沿革(123)
  2. VICH(動物用医薬品の承認申請資料の調和に関する国際協力)について(その12)(124)

Annual Report of the National Veterinary Assay Laboratory, No.45, 2008

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REVIEW
TECHNICAL REPORTS
FINAL REPORT OF THE PROJECT STUDY

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