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動物医薬品検査所

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動物医薬品検査所年報 No.47 平成21年度

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表・表紙

まえがき

目次

学術研究報告編(とびら紙)

短報3-10
  • 豚丹毒ワクチンの有効性評価に用いる攻撃用血清型2型豚丹毒菌株(3)
技術資料11-17
  • 鶏伝染性コリーザ(A 型及びC 型)診断用赤血球凝集抗原の参照陽性血清の評定(11)
他誌掲載論文の抄録19-26
  • RT-PCRを用いた牛ウイルス性下痢ウイルス(BVDV)ネガティブセンスRNAの検出による牛用ウイルス生ワクチン中に迷入する活性BVDVの検証(19)
  • Erysipelothrix 属菌の分類再編と病因論(19)
  • 家畜由来サルモネラの薬剤耐性(20)
  • 日本の牛から分離されたフルオロキノロン耐性Mannheimia haemolyica におけるGyrA とParC タンパクの変異(20)
  • 日本で分離された4/91 遺伝子タイプの鶏伝染性気管支炎ウイルスの遺伝学的性状解析(20)
  • 1994 年から2001 年の間に日本の豚丹毒罹患豚から分離された豚丹毒菌における病因学的及び生物学的性質(21)
  • 日本国内の食用動物から分離された指標菌に関する薬剤耐性全国調査豚丹毒菌におけるTn916 の接合伝達とTn916-like transposonの検出(21)
  • キノロン耐性サルモネラコレラスイスにおける菌体内フルオロキノロン濃度(22)
  • パルスフィールドゲル電気泳動解析及びvlhA 遺伝子解析を用いたMycoplasma synoviae ワクチン株と野外分離株との識別(22)
  • 国内の家畜におけるサルモネラの全国調査(23)
  • 日本の食用動物における薬剤耐性菌のコントロールと調査(23)
  • ブロイラーと市販鶏肉の剤耐性Salmonella Schwarzengrundの関係(24)
  • わが国の牛と鶏から分離された各種血清型のCampylobacter jejuni における薬剤耐性の分布(24)
  • 日本における健康家畜から分離した腸球菌の菌種と薬剤感受性(24)
  • 国内の病豚由来Salmonella Choleraesuisの遺伝子型と薬剤感受性(25)

業務概要編 (とびら紙)

動物医薬品検査所の業務概要(29-36
  1. 概況(29)
  2. 品品質等の確保業務の現状(30)
  3. 承認審査等業務の現状(33)
  4. 畜水産物の安全性確保と危機管理対策業務の現状(35)
施設・予算に関する事項(37-38
  1. 施設(37)
  2. 予算等(38)
組織と業務等に関する事項(39-45
  1. 機構と職員(39)
  2. 職員と業務分担(平成22年3月31日現在)(40)
  3. 定員(43)
  4. 職員の異動(44)
  5. 受賞者(45)

企画連絡に関する事項

(1)品質等の確保業務(47-77
  1. 平成21年度検定検査関係告示等の制定、改定等(47)
  2. 平成21年度標準製剤等の配布(56)
  3. 平成21年度検定申請受付及び合格数量(57)
  4. 平成21年度に新たに検定の対象となった医薬品(67)
  5. 平成21年度に新たに検定対象外となった医薬品(68)
  6. 平成21年度検査命令による検査成績(69)
  7. 平成21年度動物用医薬品の収去検査結果(69)
  8. 平成21年度動物用医薬品依頼試験検査受付件数(71)
  9. 平成21年度調査研究発表等(71)
  10. 平成21年度技術研修等(75)
  11. 平成21年度見学(主なもの、視察を含む)(76)
(2)承認審査等業務(78-89
  1. 平成21年度新動物用医薬品の製造販売承認一覧(78)
  2. 平成21年度動物用医療機器の製造販売承認一覧(79)
  3. 平成21年度登録原薬等一覧(81)
  4. 平成21年度動物用医薬品の信頼性基準適合性調査実施状況(81)
  5. 平成21年度GMP適合性実地調査状況(81)
  6. 平成21年度治験計画届出状況(81)
  7. 平成21年度動物用医薬品の再審査実施状況(82)
  8. 平成21年度に再審査期間が終了した動物用医薬品(83)
  9. 平成21年度動物用医薬品の再評価業務(83)
  10. 平成21年度動物用医薬品等の承認相談受付件数(85)
  11. 平成21年度動物用医薬品等の副作用報告(85)
  12. 平成21年度薬事・食品衛生審議会薬事分科会動物用医薬品等部会及び関連調査の開催(86)
  13. 平成21年度VICHにおけるガイドラインの作成状況等(86)
(3)畜水産物の安全性確保と危機管理対策(90-94
  1. 平成21年度使用基準対応検査の実施状況(90)
  2. 平成21年度家畜由来細菌の抗菌性物質感受性実態調査(90)
  3. 平成21年度備蓄用ワクチン等の検査実施状況(93)
  4. 平成21年度動物用医薬品の使用に伴う事故防止・被害対応業務の実施状況(93)

資料編(とびら紙)

資料編(97-107
  1. 沿革(97)
  2. VICH(動物用医薬品の承認申請資料の調和に関する国際協力)について(その14)(98)

裏・表紙

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