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動物医薬品検査所

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動物医薬品検査所年報 No.49 平成23年度

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表・表紙

まえがき

目次

業務概要編(とびら紙)

動物医薬品検査所の業務概要(3-13
  1. 概況(3)
  2. 品質確保等の業務(4)
  3. 承認審査等業務(8)
  4. 畜水産物の一層の安全性確保と危機管理対策(11)
施設・予算に関する事項(14-15
  1. 施設(14)
  2. 予算等(15)
組織と業務等に関する事項(16-23
  1. 機構と職員(16)
  2. 職員と業務分担(平成24年3月31日現在)(17)
  3. 定員(20)
  4. 職員の異動(21)
  5. 受賞者(23)

企画連絡に関する事項

(1) 品質等の確保(25-72
  1. 平成23年度検定検査関係告示等の制定、改定等(25)
  2. 平成23年度標準製剤等の配布本数(36)
  3. 平成23年度国家検定申請受付件数及び数量(37)
  4. 過去4年間の国家検定成績(44)
  5. 平成23年度に新たに検定の対象となった医薬品(55)
  6. 平成23年度に新たに検定対象外となった生物学的製剤(57)
  7. 平成23年度検査命令による検査成績(61)
  8. 平成23年度動物用医薬品の収去検査結果(61)
  9. 平成23年度動物用医薬品依頼試験検査受付件数(62)
  10. 平成23年度調査研究発表(63)
  11. 平成23年度技術研修(71)
  12. 平成23年度見学(主なもの、視察を含む)(72)
(2)承認審査及びその関連(73-87
  1. 平成23年度新動物用医薬品の製造販売承認一覧(73)
  2. 平成23年度動物用医療機器の製造販売承認一覧(74)
  3. 平成23年度登録原薬等一覧(75)
  4. 平成23年度動物用医薬品の信頼性基準(GLP及びGCP)適合性調査実施状況(76)
  5. 平成23年度動物用医薬品の製造管理及び品質管理基準適合性調査実施状況(76)
  6. 平成23年度治験計画届出状況(77)
  7. 平成23年度動物用医薬品の再審査実施状況(78)
  8. 平成23年度中に再審査期間が終了する動物用医薬品(79)
  9. 平成23年度動物用医薬品の再評価業務について(80)
  10. 平成23年度動物用医薬品等の承認相談受付件数(81)
  11. 平成23年度動物用医薬品等の副作用報告状況(82)
  12. 平成23年度薬事食品衛生審議会薬事分科会動物用医薬品等部会及び関連調査の開催(83)
  13. 平成23年度VICHにおける承認基準原案の作成状況等(84)
(3)畜水産物の安全性確保と危機管理(89-96
  1. 平成23年度使用基準対応検査の実施状況(89)
  2. 平成23年度家畜由来細菌の抗菌性物質感受性実態調査結果(89)
  3. 平成23年度備蓄用ワクチン等の検査実施状況(94)
  4. 平成23年度動物用医薬品の使用に伴う事故防止・被害対応業務の実施状況(95)

資料編(とびら紙)

資料編(99-112
  1. 沿革(99)
  2. VICH(動物用医薬品の承認申請資料の調和に関する国際協力)について(その16)(100)

学術研究報告編(とびら紙)

他誌掲載論文の抄録(115-116
  • 比較ゲノム解析による魚類のα溶血性連鎖球菌症原因菌Lactococcus garvieaeの遺伝子の解析(115)
  • Capillaria hepatica実験感染ICRマウスにおける糸球体腎症を特徴とする2型クリオグロブリン血症(115)
  • 肉用牛から分離された志賀毒素産生性大腸菌O157及びO26の薬剤耐性(116)
  • ビブリオ病・α溶血性レンサ球菌症混合不活化ワクチンによって誘起されるブリの免疫応答(116)

裏・表紙

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