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動物医薬品検査所

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動物医薬品検査所年報 No.50 平成24年度

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表・表紙

目次

業務概要編(とびら紙)

動物医薬品検査所の業務概要( 3-14
  1. 概況(3)
  2. 品質確保等の業務(4)
  3. 承認審査等業務(8)
  4. 畜水産物の安全性の確保と危機管理(11)
施設・予算に関する事項(15-16
  1. 施設(15)
  2. 予算等(16)
組織と業務等に関する事項(17-24
  1. 機構と職員(17)
  2. 職員と業務分担(平成25年3月31日現在)(18)
  3. 定員(21)
  4. 職員の異動(22)
  5. 受賞者(24)

企画連絡に関する事項

(1) 品質等の確保(25-72
  1. 平成24年度検定検査関係告示等の制定、改定等(25)
  2. 平成24年度標準製剤等の配布本数(38)
  3. 平成24年度国家検定申請受付件数及び数量(39)
  4. 過去4年間の国家検定成績(46)
  5. 平成24年度に新たに検定の対象となった医薬品(56)
  6. 平成24年度に新たに検定対象外となった生物学的製剤(57)
  7. 平成24年度検査命令による検査成績(61)
  8. 平成24年度動物用医薬品の収去検査結果(61)
  9. 平成24年度動物用医薬品依頼試験検査受付件数(62)
  10. 平成24年度調査研究発表(63)
  11. 平成24年度技術研修(71)
  12. 平成24年度見学(主なもの、視察を含む)(72)
(2)承認審査及びその関連(73-88
  1. 平成24年度新動物用医薬品の製造販売承認一覧(73)
  2. 平成24年度動物用医療機器の製造販売承認一覧(75)
  3. 平成24年度登録原薬等一覧(76)
  4. 平成24年度動物用医薬品の信頼性基準(GLP及びGCP)適合性調査実施状況(77)
  5. 平成24年度動物用医薬品の製造管理及び品質管理基準適合性調査実施状況(77)
  6. 平成24年度治験計画届出状況(78)
  7. 平成24年度動物用医薬品の再審査実施状況(79)
  8. 平成24年度に再審査期間が終了した動物用医薬品(80)
  9. 平成24年度動物用医薬品の再評価業務について(81)
  10. 平成24年度動物用医薬品等の承認相談受付件数(82)
  11. 平成24年度動物用医薬品等の副作用報告状況(83)
  12. 平成24年度薬事食品衛生審議会薬事分科会動物用医薬品等部会及び関連調査の開催(84)
  13. 平成24年度VICHにおける承認基準原案の作成状況等(85)
(3)畜水産物の安全性確保と危機管理(89-96
  1. 平成24年度使用基準対応検査の実施状況(89)
  2. 平成24年度家畜由来細菌の抗菌性物質感受性実態調査結果(89)
  3. 平成24年度備蓄用ワクチン等の検査実施状況(94)
  4. 平成24年度動物用医薬品の使用に伴う事故防止被害対応業務の実施状況(95)

資料編(とびら紙)

資料編(99-117
  1. 沿革(99)
  2. VICH(動物用医薬品の承認申請資料の調和に関する国際協力)について(その17)(100)

学術研究報告編(とびら紙)

原著
  • リンパ球性脈絡髄膜炎ウイルス否定試験に用いる抗体検出用スライド及び参照陽性抗血清の作製(121
技術資料
  • 「残留試験において使用される分析方法のバリデーション」のガイドラインにおける検出限界(LOD)及び定量限界(LOQ)について(131
  • オーエスキー病体外診断薬用医薬品の特異性試験に用いる抗豚コレラウイルス豚血清の作製及び評定(141
  • 全自動解析装置(イメージアナライザー)によるコクシジウム生ワクチン中のオーシスト数の計数に関する検討(147
プロジェクト研究報告
  • 鳥インフルエンザ不活化ワクチン等性能評価に係る技術的検討(157
  • 他誌掲載論文の抄録(165-167
  • 食用動物から分離された黄色ブドウ球菌の薬剤耐性分布と耐性機構(165)
  • 小型堆肥化装置を用いた動物用医薬品が堆肥発酵に与える影響評価法の確立(165)
  • 日本の肥育豚由来Camplylobacter coliにおける抗菌性物質の使用と薬剤耐性の関連(166)
  • 逆転写酵素活性に基づいた感染性RD-114ウイルスの検出(166)
  • 家畜由来広域スペクトルセファロスポリン耐性大腸菌におけるblaCMY-2をコードするプラスミドの多様性(167)

裏・表紙

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