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動物医薬品検査所

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動物医薬品検査所年報 No.53 平成27年度

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表・表紙

まえがき

目次

業務概要編(とびら紙)

動物医薬品検査所の業務概要( 3-15
  1. 概況(3)
  2. 品質確保等の業務(4)
  3. 承認審査等業務(7)
  4. 畜水産物の安全性の確保と危機管理(11)
施設・予算に関する事項(16-18
  1. 施設(16)
  2. 予算等(18)
組織と業務等に関する事項(19-28
  1. 機構と職員(19)
  2. 職員と業務分担(平成28年3月31日現在)(20)
  3. 定員(24)
  4. 職員の異動(25)
  5. 受賞者(28)

企画連絡に関する事項

(1) 品質等の確保(29-57
  1. 平成27年度検定検査関係告示等の制定、改定等(29)
  2. 平成25~27年度標準製剤等の配布本数(32)
  3. 平成26、27年度検定申請受付件数及び数量(34)
  4. 過去4年間の検定成績(42)
  5. 平成27年度に承認・承認事項変更承認された検定対象の生物学的製剤(54)
  6. 平成27年度に承認された検定対象外の生物学的製剤(55)
  7. ワクチンの総品目数におけるシードロット製剤として承認された品目数(55)
  8. 平成27年度検査命令による検査成績(55)
  9. 平成27年度動物用医薬品の収去検査結果(56)
  10. 動物用医薬品依頼試験検査受付件数(57)
(2)承認審査及びその関連(58-67
  1. 平成27年度新動物用医薬品の製造販売承認一覧(58)
  2. 平成27年度動物用医療機器の製造販売承認一覧(60)
  3. 動物用医薬品等の事項変更承認件数(61)
  4. 動物用医薬品等の軽微変更届受付件数(61)
  5. 平成27年度登録原薬等一覧(61)
  6. 平成27年度動物用医薬品の信頼性基準(GLP及びGCP)適合性調査実施状況(62)
  7. 平成27年度動物用医薬品の製造管理及び品質管理基準適合性調査実施状況(62)
  8. 平成27年度治験計画届出状況(63)
  9. 平成27年度動物用医薬品の再審査実施状況(64)
  10. 平成28年度に再審査期間が終了する動物用医薬品(65)
  11. 平成27年度動物用医薬品の再評価業務(66)
  12. 平成23~27年度動物用医薬品等の承認相談受付件数(66)
  13. 平成27年度動物用医薬品等の副作用報告状況(67)
  14. 平成27年度薬事食品衛生審議会薬事分科会動物用医薬品等部会及び関連調査の開催(67)
(3)畜水産物の安全性確保と危機管理(68-78
  1. 平成27年度家畜由来細菌の抗菌性物質感受性実態調査結果(68)
  2. 平成27年度備蓄用ワクチン等の検査実施状況(77)
  3. 平成27年度動物用医薬品の使用に伴う事故防止被害対応業務の実施状況(78)
(4)その他(80-87
  1. 平成27年度調査研究発表(80)
  2. 平成27年度技術研修(86)
  3. 平成27年度見学(主なもの、視察を含む)(87)

資料編(とびら紙)

資料編(91-118
  1. 沿革(91)
  2. VICH(動物用医薬品の承認申請資料の調和に関する国際協力)について(その20)(92)

学術研究報告編(とびら紙)

短報
  • 豚胸膜肺炎ワクチン免疫マウスにおけるActinobacillus pleuropneumoniae血清型15の国内分離株に対する交差反応性(121
プロジェクト研究終了報告
  • 動物用生物学的製剤用標準品の確保(フェーズ2)(128
他誌掲載論文の抄録(136-144
  • 日本における食用動物由来細菌の薬剤耐性の制御:国内の動物用抗菌剤のリスク管理に関する新たな取り組み(平成25年度発表)(136)
  • 実験的腎機能低下ウシにおけるメトクロプラミドの血漿中濃度推移(平成26年度発表)(136)
  • 再生医療等製品の獣医療応用に向けて-法的位置づけと技術的課題-(137)
  • 伝染性ファブリキウス嚢病ウイルスワクチン株又は野外株感染鶏における免疫応答能とファブリキウス嚢の組織形態学的変化(137)
  • 日本の健康ブロイラー由来大腸菌における広域スペクトルセファロスポリン耐性の減少(138)
  • アンピシリン製剤を投与した豚の休薬期間経過後の残留濃度(138)
  • 同一の牛ウイルス性下痢ウイルスのストック由来のEND+ウイルスとEND-ウイルスペアの解析が1型インターフェロン産生の抑制に働いているNproのアミノ酸残基を明らかにする(139)
  • アンピシリン製剤を1週間飼料添加投与前後の鶏卵内残留濃度(139)
  • 日本、米国、EU のハーモナイゼーションの進捗と今後の展望(140)
  • 家畜由来細菌における薬剤耐性菌の疫学(140)
  • 高病原性鳥インフルエンザウイルス野外流行株に対する国が備蓄している鳥インフルエンザ不活化ワクチン(油性アジュバント加)の有効性評価(141)
  • 動物用再生医療等製品の品質管理について‐関係法令の技術的解釈と前競争的課題‐(141)
  • 日本におけるブロイラー由来フルオロキノロン耐性Campylobacter jejuniのMultilocus sequence typing及びPulsed-field gel eletrophoresisによる分子型別(142)
  • 2014年に熊本県で分離された高病原性鳥インフルエンザに対する備蓄鳥インフルエンザ不活化ワクチンの防御効果(142)
  • 我が国の豚由来大腸菌における抗菌性物質の使用と薬剤耐性との多変量解析について(143)
  • LAMP法を用いた鶏群のカンピロバクター迅速検出法の検討と鶏群におけるカンピロバクター感染とサルモネラ感染の関連性(144)

裏・表紙

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