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動物医薬品検査所

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動物用医薬品製造販売承認申請書の申請者用チェックシート

薬事法第14条第1項に基づき生物学的製剤のうちシードロット製剤について動物用医薬品製造販売承認申請書を提出する際には、チェックシートを用いて当該申請書の内容を確認し、それを必ず添付して下さい。 

 

 <注意事項>
本チェックシートの記載事項は最低限の記載及び添付されるべき事項です。各製剤毎に、その他に記載及び添付が必要とされる事項がございますのでご留意下さい。

 

  • チェックシート様式のダウンロードはこちらからできます。

 

お問合せ先

動物医薬品検査所企画連絡室
担当者:審査調整課 生物学的製剤係長
代表:042-321-1841(内線334)
ダイヤルイン:042-321-1820