動物用体外診断用医薬品適合性調査申請書の申請者用チェックシート(暫定版)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の5第6項に基づき動物用体外診断用医薬品適合性調査申請書を提出する際には、チェックシートを用いて当該申請書の内容を確認し、それを添付して下さい。
なお、チェックシートの添付は任意ですが、調査事務の円滑化のためにご協力下さい。
<注意事項>
本チェックシートは暫定版です。
チェックシート様式のダウンロードはこちらからできます。
お問合せ先
動物医薬品検査所企画連絡室担当者:技術指導課GMP担当
代表:042-321-1841(内線341)
ダイヤルイン:042-321-1862