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動物医薬品検査所

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動物用医薬品製造販売承認申請書の申請者用チェックシート(暫定版)

薬事法第14条第1項に基づき動物用医薬部外品について動物用医薬品製造販売承認申請書を提出する際には、チェックシートを用いて当該申請書の内容を確認し、それを添付してください。
なお、チェックシートの添付は任意ですが、審査事務の円滑化のためにご協力ください。 

 

また、申請に関する文書はこちらの注意事項に留意し、作成してください。    →PDF(PDF:76KB)

 

 <注意事項>
本チェックシートは暫定版です。
本チェックシートの記載事項は、最低限記載及び添付されるべき事項です。製剤によって他にも記載及び添付が必要とされる事項がありますのでご留意ください。

 

チェックシート様式のダウンロードはこちらからできます。

チェックシート(平成25年2月22日更新)pdf(PDF:230KB)    EXCEL(エクセル:93KB)

 

別紙(平成24年6月13日更新)               PDF(PDF:68KB)     EXCEL(エクセル:34KB)

お問合せ先

動物医薬品検査所企画連絡室
担当者:審査調整課 抗菌性物質製剤担当
代表:042-321-1841(内線333)
ダイヤルイン:042-321-1824