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動物用体外診断用医薬品製造販売承認申請書の申請者用チェックシート(暫定版)

薬事法第14条第1項に基づき生物学的製剤について動物用体外診断用医薬品製造販売承認申請書を提出する際には、チェックシートを用いて当該申請書の内容を確認し、それを添付してください。
なお、チェックシートの添付は任意ですが、審査事務の円滑化のためにご協力下さい。


<注意事項>

本チェックシートは暫定版です。
本チェックシートの記載事項は最低限記載及び添付されるべき事項です。各製剤毎に、その他に記載及び添付が必要とされる事項がございますのでご留意下さい。

 

チェックシート様式のダウンロードはこちらからできます。

 

チェックシート  pdf(PDF:275KB)    EXCEL(エクセル:85KB)

 

別               紙  PDF(PDF:106KB)    EXCEL(エクセル:34KB)

お問い合わせ先


動物医薬品検査所企画連絡室
担当者:審査調整課 生物学的製剤係長
代表:042-321-1841(内線334)
ダイヤルイン:042-321-1820

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