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動物用医薬品製造販売承認事項変更承認の申請者用チェックシート(暫定版)

 薬事法第14条第9項に基づき一般医薬品について動物用医薬品製造販売承認事項変更承認申請書を提出する際には、チェックシートを用いて当該申請書の内容を確認し、それを添付して下さい。
 なお、チェックシートの添付は任意ですが、審査事務の円滑化のためにご協力下さい。

 

また、申請に関する文書はこちらの注意事項に留意し、作成してください。  →  PDF(PDF:71KB)


<注意事項>
 本チェックシートは暫定版です。
 本チェックシートの記載事項は最低限記載及び添付されるべき事項です。各製剤毎に、その他に記載及び添付が必要とされる事項がございますのでご留意下さい。


・チェックシート様式のダウンロードはこちらからできます。

チェックシート               PDF(PDF:180KB)  EXCEL(エクセル:109KB)

別紙(平成23年9月7日更新)     PDF(PDF:68KB)    EXCEL(エクセル:34KB)

 

 

お問い合わせ先


動物医薬品検査所企画連絡室
担当者:審査調整課 一般薬係長
代表:042-321-1841(内線335)
ダイヤルイン:042-321-1959

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