動物医薬品検査所あてに送付する製造販売承認申請書等の様式一覧

	文書名	根拠法令等	様式
1	動物用医薬品（医薬部外品）製造販売承認申請書申請者用チェックシート（生物学的製剤）を掲載しました。申請者用チェックシート（生物学的製剤・シードロット製剤）を掲載しました。申請者用チェックシート（一般医薬品）を掲載しました。申請者用チェックシート（抗菌性物質製剤）を掲載しました。	法14-1	規則第13号（一）
			21KB	99KB
2	動物用外国製造医薬品（医薬部外品）製造販売承認申請書	法19の2-1	規則第13号（二）
			21KB	41KB
3	動物用体外診断用医薬品製造販売承認申請書申請者用チェックシート（生物学的製剤）を掲載しました。	法14-1	規則第13号（三）
			21KB	101KB
4	動物用外国製造体外診断用医薬品製造販売承認申請書	法19の2-1	規則第13号（四）
			21KB	37KB
5	動物用医療機器製造販売承認申請書申請者用チェックシートを掲載しました。	法14-1	規則第14号（一）
			20KB	35KB
6	動物用外国製造医療機器製造販売承認申請書	法19の2-1	規則第14号（二）
			20KB	36KB
7	動物用医薬品（医薬部外品）製造販売承認事項変更承認申請書申請者用チェックシート（生物学的製剤）を掲載しました。申請書の記載例及び申請者用チェックシート（生物学的製剤・シードロット製剤）を掲載しました。申請者用チェックシート（一般医薬品）を掲載しました。申請者用チェックシート（抗菌性物質製剤）を掲載しました。	法14-9	規則第15号（一）
			20KB	96KB
8	動物用外国製造医薬品（医薬部外品）製造販売承認事項変更承認申請書	法19の2-5	規則第15号（二）
			26KB	123KB
9	動物用体外診断用医薬品製造販売承認事項変更承認申請書申請者用チェックシート（生物学的製剤）を掲載しました。	法14-9	規則第15号（三）
			20KB	94KB
10	動物用外国製造体外診断用医薬品製造販売承認事項変更承認申請書	法19の2-5	規則第15号（四）
			26KB	124KB
11	動物用医療機器製造販売承認事項変更承認申請書申請者用チェックシートを掲載しました。	法14-9	規則第15号（五）
			20KB	93KB
12	動物用外国製造医療機器製造販売承認事項変更承認申請書	法19の2-5	規則第15号（六）
			26KB	124KB
13	動物用医薬品（医薬部外品/医療機器）製造販売承認事項軽微変更届出書	法14-10	規則第16号（一）
			25KB	56KB
14	動物用外国製造医薬品（医薬部外品/医療機器）製造販売承認事項軽微変更届出書	法19の2-5	規則第16号（二）
			31KB	83KB
15	動物用医薬品（医薬部外品/医療機器）適合性調査申請書	法14-6	規則第17号（一）
			32KB	98KB
16	動物用外国製造医薬品（医薬部外品/医療機器）適合性調査申請書	法19の2-5	規則第17号（二）
			38KB	126KB
17	動物用医薬品再審査申請書	法14の4-1	規則第18号（一）
			21KB	96KB
18	動物用医療機器再審査申請書	法14の4-1	規則第18号（二）
			21KB	97KB
19	新医薬品等の使用成績に関する報告書	法14の4-6	規則第19号（一）
			210KB	74KB
20	新医療機器等の使用成績に関する報告書	法14の4-6	規則第19号（二）
			205KB	75KB
21	動物用医薬品再評価申請書	法14の6-1	規則第20号（一）
			20KB	95KB
22	動物用医療機器再評価申請書	法14の6-1	規則第20号（二）
			20KB	94KB
23	動物用医薬品（医薬部外品/医療機器）（外国）製造販売承認承継届出書	法14の8-3	規則第21号
			25KB	55KB
24	動物用医薬品製造販売届出書	法14の9-1	規則第22号（一）
			15KB）	55KB
25	動物用医療機器製造販売届出書届出者用チェックシートを掲載しました。	法14の9-1	規則第22号（二）
			14KB	54KB
26	動物用医薬品（医療機器）製造販売届出事項変更届出書	法14の9-2	規則第23号
			14KB	52KB
27	動物用原薬等登録原簿登録申請書	法14の11-1	規則第24号
			16KB	59KB
28	動物用原薬等登録原簿登録証書換え交付申請書	規則53	規則第26号
			14KB	51KB
29	動物用原薬等登録原簿登録証再交付申請書	規則54	規則第27号
			14KB	51KB
30	動物用原薬等登録原簿登録事項変更登録申請書	法14の13-1	規則第28号
			14KB	54KB
31	動物用原薬等登録原簿登録事項軽微変更届出書	法14の13-2	規則第29号
			14KB	51KB
32	動物用原薬等登録原簿登録承継届出書	規則62	規則第30号
			14KB	56KB
33	動物用医薬品（医薬部外品/医療機器）選任製造販売業者関係事項変更届出書	法19の3	規則第35号
			25KB	76KB
34	外国特例承認関係事項変更届出書	令35	規則第36号
			19KB	81KB
35	動物用医薬品（医薬部外品/医療機器）製造販売承認条件変更届出書	規則201-1	規則第79号（五）
			25KB	63KB
36	動物用外国製造医薬品（医薬部外品/医療機器）製造販売承認条件変更届出書	規則201-1	規則第79号（六）
			30KB	82KB
37	動物用輸出用医薬品（医薬部外品/医療機器）適合性調査申請書	法80-1	規則第80号
			31KB	105KB
38	治験計画届出書	法80の2-2	規則第83号（一）
			15KB	56KB
39	治験計画届出書	法80の2-2	規則第83号（二）
			15KB	56KB
40	治験計画変更届出書	規則206-2	規則第84号
			14KB	52KB
41	整理届出書	局長第3-8	局長別記第3号
			15KB	26KB
42	動物用医薬品GMP適用報告書	局長別紙4	局長別紙4別紙様式1
			100KB	18KB
43	動物用医療機器GMP適用報告書	局長別紙4	局長別紙4別紙様式2
			100KB	27KB
44	再調査追加資料提出書	局長別紙4	局長別紙4別紙様式3
			16KB	37KB
45	搬出確認書	局長別紙4	局長別紙4別紙様式4
			7KB	10KB
46	医薬品GMP省令点検表	局長別紙5	局長別紙5の1
			20KB	120KB
47	医療機器GMP省令点検表	局長別紙5	局長別紙5の2
			17KB	115KB
48	豚オーエスキー病ワクチン等の提出資料	局長別紙14	局長別紙14別記様式1
			52KB	43KB
49	豚オーエスキー病ワクチン等の治験計画	局長別紙14	局長別紙14別記様式2
			32KB	31KB
50	GLP（GCP/GPSP）適用報告書等	局長別紙15	所長別記様式1～6
			510KB	104KB
51	使用上の注意の変更について	室長第1-(1)-ウ	室長様式1
			14KB	16KB
52	特例承認を受けた者の報告	法14の3-2	＿2
53	副作用等の報告	法77の4の2-1及び-2	＿
54	GMP実地調査に係る事前提出資料	局長別紙4	＿