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動物医薬品検査所

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動物用医薬品等の取扱数量の届出について

動物用の医薬品、医薬部外品及び医療機器(以下「動物用医薬品等」という。)の製造業者及び製造販売業者におかれましては、動物用医薬品等取締規則(平成16年農林水産省令第107号)第71条の2、第76条、第91条の58、第91条の65、第91条の134、第91条の140の各規定に基づき、毎年1月末までに前年の動物用医薬品等の取扱数量等について、農林水産大臣に届出をすることとされています。
平成28年分の動物用医薬品等の取扱数量等については、下記により提出をお願いします。
なお、届出の簡便化を図るため、提出は電子ファイルでの報告をお願いします。(社印等の押印は必須ではありません。)
本届出の御理解と御協力をお願いします。

 

1.調査対象期間

平成28年1月1日~平成28年12月31日

2.届出期限

平成29年1月末日 (締切厳守

3.届出書類  下記からダウンロードしてください。

(1) 製造業者の許可のみを有している場合
     平成28年動物用医薬品等取扱数量届出書(製造業者用)

(2) 製造販売業者の許可のみを有している場合
     平成28年動物用医薬品等取扱数量届出書(製造販売業者用)

(3) 製造業者及び製造販売業者の許可を有している場合
     平成28年動物用医薬品等取扱数量届出書(製造業者用)

様式中の日本標準商品分類(一般薬、抗生物質製剤の分類に使用)、動物用生物学的製剤の分類、動物用医療機器の分類表については下記の一覧表を御参照ください。 

  ・表1:日本標準商品分類

  ・表2:動物用生物学的製剤の分類

  ・表3:動物用医療機器の分類

  様式の記載方法についてはこちらを御参照ください。

 

 

 

 

 

 

4.提出方法

 (1)  下記へ電子メールで送付してください。

 e-mailアドレス    nval_suryoutodokede@maff.go.jp

 (農林水産省動物医薬品検査所  企画連絡室  企画調整課  取扱数量担当)


 ※電子メールを送付する際は本文と添付ファイルの合計のサイズを7MB(メガバイト)未満としてください。(7MB以上の場合は、分割して送付してください。また、ファイルの圧縮はしないでください
 ※当方で提出メールを受信しましたら、届いた旨御連絡の返信メールを必ずお送りします。提出メール送信後4~5日経っても当所から返信メールが届かない場合は、提出メールが受信できていない可能性があります。恐れ入りますが「問い合わせ先」の電話番号に御連絡ください。

 

(2)    郵送の場合の送付先必ず事前に電話又はメールで御連絡ください

 〒185-8511  東京都国分寺市戸倉1-15-1   

 農林水産省 動物医薬品検査所  企画連絡室  企画調整課  取扱数量担当

 TEL  042-321-1861(直通) 

 

 

5.問い合わせ先

〒185-8511  東京都国分寺市戸倉1-15-1
農林水産省  動物医薬品検査所  企画連絡室  企画調整課 取扱数量担当

e-mail: nval_suryoutodokede@maff.go.jp
TEL: 042-321-1861(直通)       FAX: 042-321-1769


 

【参考】動物用医薬品等取締規則(平成16年農林水産省令第107号)(抄)
(医薬品及び医薬部外品の取扱数量の届出)
  第71条の2 医薬品又は医薬部外品の製造販売業者は、毎年1月末日までに、前年において製造し、及び販売し、又は授与した医薬品又は医薬部外品の種類及び数量並びに前年末において在庫する生物学的製剤の種類及び数量を農林水産大臣に届け出なければならない。
(医薬品及び医薬部外品の取扱数量の届出)
  第76条 医薬品又は医薬部外品の製造業者は、毎年1月末日までに、前年において製造し、及び販売し、又は授与した医薬品又は医薬部外品の種類及び数量並びに前年末において在庫する生物学的製剤の種類及び数量を農林水産大臣に届け出なければならない
(医療機器及び体外診断用医薬品の取扱数量の届出)
  第91条の58 医療機器又は体外診断用医薬品の製造販売業者は、毎年1月末日までに、前年において製造し、及び販売し、若しくは授与した医療機器又は体外診断用医薬品の種類及び数量並びに前年末において在庫する生物学的製剤の種類及び数量を農林水産大臣に届け出なければならない。
(医療機器及び体外診断用医薬品の取扱数量の届出)
  第91条の65 医療機器又は体外診断用医薬品の製造業者は、毎年1月末日までに、前年において製造し、及び販売し、若しくは授与した医療機器又は体外診断用医薬品の種類及び数量並びに前年末において在庫する生物学的製剤の種類及び数量を農林水産大臣に届け出なければならない。
(再生医療等製品の取扱数量の届出)
  第91条の134 再生医療等製品の製造販売業者は、毎年1月末日までに、前年において製造し、及び販売し、又は授与した再生医療等製品の種類及び数量を農林水産大臣に届け出なければならない。
(再生医療等製品の取扱数量の届出)
  第91条の140 再生医療等製品の製造業者は、毎年1月末日までに、前年において製造し、及び販売し、又は授与した再生医療等製品の種類及び数量を農林水産大臣に届け出なければならない。

 

お問合せ先

動物医薬品検査所企画連絡室
担当者:企画調整課  取扱数量担当
代表:042-321-1841(内線321)
ダイヤルイン:042-321-1861

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