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標準製剤等の配布について

1.配布している標準製剤と価格について

動物医薬品検査所標準製剤配布規程 別表(PDF:67KB)をご覧ください。

家畜衛生微生物株の詳細はこちら(PDF:94KB)をご覧ください。

2.標準製剤の配布目的について

 原則として、地方公共団体又はその機関、動物用医薬品の製造販売業者及び製造業者が動物用医薬品の品質確保のために動物医薬品検査所標準品を使用して試験しなければならない場合に配布いたします。

 また、このうち「家畜衛生微生物株(PDF:94KB)」については家畜の伝染病の診断における参照株、生物学的製剤の製造用株の作出過程における性状確認の参照株及び抗生物質や消毒剤の開発段階における基礎試験等における参照株等に供する目的で、都道府県の病性鑑定機関及び動物用医薬品製造販売業者等へ配付いたします。

  ※配布に関して照会等ある場合には、申請書案(代表者印等は不要)を動物医薬品検査所企画連絡室標準製剤配布担当者あてに、FAXにて送付してください。(FAX042-321-1769)

3.標準製剤の配布手続について

1.標準製剤配布申請書を提出(配布規程第3条)

     配布を必要とする理由について詳細な書面(別記様式4)の提出が必要となります。

2.当所にて配布の可否を判断、回答

    配布可能な場合は財務省会計センターより納入告知書を送付

3.納入告知書による代金の払込(配布規程第5条)

    ※代金は先払となります。

4.製剤の受取について

    製剤の受取方法は、①送付による受取、②来所による受取があります。

    ①送付希望の場合 ※送料は実費負担していただきます。

      納入告知書の領収書の写しの送付、冷蔵の要否の指定。

       ※生物学的製剤の標準製剤は、送付できません。来所願います。(②参照)

         ↓

      当所にて入金等確認、製剤発送(着払)

       ※ゆうパック(着払)、宅配便(着払)となります。

         ↓

      製剤を受取り次第、受領書送付

    ②来所希望の場合

      来所希望日の調整

      来所時に、納入告知書の写し、受領書(日付、代表者印入り)を持参する。

       ↓

5.製剤の使用状況報告書の提出(別紙様式5)(PDF:18KB)

 

4.申請書の記載方法について

 記載例(PDF:83KB)をご覧ください。

5.標準製剤に関する関係法令等について

動物医薬品検査所標準製剤等配布規程(昭和45年5日1日農林省告示第637号)

   ・本文(PDF:7KB)

   ・別表(第2条関係)(PDF:67KB)

   ・別記様式(標準製剤等配布申請書)(PDF:6KB)

   ・別添様式(PDF:6KB)

「薬事法関係事務の取扱いについて」(平成12年3月31日付け12動薬A第418号 農林水産省動物医薬品検査所長通知)

     ・3 標準製剤等の配布について(PDF:94KB)

     ・別記様式1(使用計画書)(PDF:6KB)

     ・別記様式2(誓約書)(PDF:10KB)

     ・別記様式3(標準製剤等受領書)(PDF:10KB)

     ・別記様式4(常用標準抗生物質の配布を必要とする理由書)(PDF:10KB)

     ・別記様式5(既配布常用標準抗生物質の使用状況報告書)(PDF:18KB)

 

お問い合わせ先

動物医薬品検査所企画連絡室
代表:042-321-1841(内線325)
ダイヤルイン:042-321-1861
FAX:042-321-1769

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