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動物医薬品検査所

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主な検定・検査業務   ASSAYS TO ENSURE QUALITY

 

検定 

  動物用医薬品のうち、特に生物学的製剤は、農林水産大臣が指定する者の検定を受けることが義務づけられています。当所はこの検定の我が国唯一の指定機関とされています。検定対象医薬品は、当所の検定に合格したも のでなければ販売し、授与し、又は販売若しくは授与の目的で貯蔵し、若しくは陳列することができません。検定不合格の場合は、薬事監視員の立ち合いのもとに廃棄処分されます。

National Assay
Animal drugs, especially veterinary biological products, must be subjected to national assays performed by an officer designated by the Minister. NVAL is the only national facility that performs tests. The drugs designated by the Minister shall not be sold or given, or stored or exhibited for the purpose of sale or giving, unless they satisfy the tests performed by NVAL. The rejected drugs are discarded in the presence of a pharmaceutical inspector.

 

収去検査 

  動物用医薬品の製造、流通過程における品質確保及ぴ不良薬品の排除を図るため、製造業者の製造所、販売業者の店舗において薬事監視員により収去された製品について品質確認検査を行っています。検査不合格の場合は、農林水産大臣の命令に基づく不合格品の回収、廃棄が行われます。
National Sampling Assay
For removing harmful drugs in the process of manufacturing and maketing, and ensuring qua]ity, NVAL is performing quality assays of drugs which were sampled by a pharmaceutical inspector at the manufacturer's factory or outlet. Drugs which do no meet thc requirement of the tests perfornled by NVAL are collected and discarded.

検査命令による品質検査 

  動物用医薬品については、農林水産大臣が必要と認めるときに検査が課されます。抗生物質製剤については平成7年10月1日をもって検定対象品から全て削除されましたが、新たに製造許可された一定ロットは検査命令の対象となり、品質確保検査が行われます。血液型判定用抗体診断薬についても同様の処置がとられています。不合格の場合は収去品と同様の措置がとられます。

Quality Assays upon Request
The Mlnisier may request that tests be performed for veterinary drugs. Tests for veterinary antibiotics were abolished on 1st, July. 1995. However, the Minister has requested that NVAL performs quality tests for some of them. Animal blood typing antibodies should also be tested. Rejccted products are discarded in the presence of a pharmaceutical inspector.

その他の検査依頼 

最近、特定の国において、我が国の公的機関が発行する品質に係わる証明書の提示が要求されるケースが増加していることから、輸出用動物用医薬品についての検査成績書発行に必要な検査等を実施しています。

Other Assays
Recently, the number of countries which have requcsted a certificate for the quality of producth issued by the national facility has been increasing. As a result, NVAL performs necessary tests to Issue certificates.