「シードロット製剤」とは、シードロット（単一培養で得られた特定のウイルス、細菌、細胞等の均一な浮遊液であって、その遺伝的性質が十分に安定した条件で保存されているもの）を用いて製造されるワクチンのことです。ここに掲載されるワクチンは、日本におけるシードロット規格を満たしたものとして承認されているワクチンです。
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年月日／種類等 |
法令・通知等名 | 備考 |
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平成22年7月12日 |
シードロット製剤として承認された検定対象外の動物用ワクチンについて（その４）（PDF：150KB） |
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| 平成22年3月3日 21動薬第3756号 動物医薬品検査所長通知 |
シードロット製剤として承認された検定対象外の動物用ワクチンについて（その３）（PDF：120KB） | 検定対象から除外されたシードロット製剤の承認品目及びこれらについて検定合格証紙が貼付されずに流通することを通知 |
| 平成22年3月3日 動物医薬品検査所企画連絡室長事務連絡 |
シードロット製剤におけるマスターシードウイルス及びマスターセルシードの外来性ウイルス否定試験法の取扱いについて（PDF：83KB） | 動物用生物学的製剤基準の一般試験法における外来性ウイルス否定試験法の取扱いについて |
| 平成20年9月29日 20動薬第1838号 動物医薬品検査所長通知 |
シードロット製剤の承認申請等における留意事項について（PDF：306KB） | 21動薬第1465号改正 |
| 平成21年7月1日 21動薬第1125号 動物医薬品検査所長通知 |
シードロット製剤として承認された動物用ワクチンについて（その１）（PDF：90KB） | 農林水産省告示第864号により検定対象から除外されたシードロット製剤の承認品目及びこれらについて検定合格証紙が添付されずに流通することを通知 |
| 平成21年7月1日 21消安第2928号 消費・安全局長通知 |
動物用シードロット製剤の品質確保に必要な措置に係る留意点等について（PDF：176KB） | 検定対象となるシードロット製剤の取扱い及び検定対象外となったシードロット製剤の品質確保等について留意点を通知 |
| 平成21年8月18日 21動薬第1465号 動物医薬品検査所長通知 |
「シードロット製剤の承認申請等における留意事項について」の一部改正について（PDF：44KB） |
「シードロット製剤の承認申請等における留意事項について」の一部改正（別紙1及び別紙2の改正） |
| 平成21年10月14日 動物医薬品検査所企画連絡室長事務連絡 |
動物医薬品検査所に提出する検定対象外シードロット製剤の独自の記録書の様式例について（PDF：151KB） | |
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平成21年11月12日 |
農林水産省告示第1572号により検定対象から除外されたシードロット製剤の承認品目及びこれらについて検定合格証紙が貼付されずに流通することを通知 |
動物医薬品検査所企画連絡室
担当者：審査調整課
代表：042-321-1841（内線547）
ダイヤルイン：042-321-1820
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