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動物医薬品検査所

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 添付文書等記載事項について

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添付文書等記載事項に関するQ&A

添付文書等記載事項の届出に関するQ&A

本Q&Aは、平成26年11月25日に施行された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)に基づく添付文書等記載事項の届出に関する照会事項の中で共通する内容をまとめたものです。

本Q&Aに含まれていない事項について不明な点がある場合は、個別に照会してください。

動物用医薬品の添付文書の記載要領に関するQ&A

本Q&Aは、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係事務の取扱いについて」(平成12年3月31日付け12動薬A第418号農林水産省動物医薬品検査所長通知)の別添15の「動物用医薬品の添付文書の記載要領」に関する照会事項の中で共通する内容をまとめたものです。

本Q&Aに含まれていない事項について不明な点がある場合は、個別に照会してください。