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動物用医療機器製造販売承認事項変更承認の申請者用チェックシート(暫定版)

 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の5第11項に基づき動物用医療機器について動物用医療機器製造販売承認事項変更承認申請書を提出する際には、チェックシートを用いて当該申請書の内容を確認し、それを添付して下さい。
なお、チェックシートの添付は任意ですが、審査事務の円滑化のためにご協力下さい。

<注意事項>
本チェックシートは暫定版です。
本チェックシートの記載事項は最低限記載及び添付されるべき事項です。各機器毎に、その他に記載及び添付が必要とされる事項がございますのでご留意下さい。

・チェックシート様式のダウンロードはこちらからできます。

  PDF(PDF:308KB)  EXCEL(エクセル:56KB)

 

 

お問い合わせ先


動物医薬品検査所企画連絡室
担当者:審査調整課 動物用医療機器担当
代表:042-321-1841(内線332)
ダイヤルイン:042-321-1824

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