ホーム > 動物用医薬品に関する法令・通知
| 年月日／種類等 | 法令・通知等名 | 備考 |
|---|---|---|
| 平成24年1月30日 23動薬第3367号 動物医薬品検査所長通知 |
「薬事法関係事務の取扱いについて」の一部改正について（PDF：389KB） |
安定性に関する試験、動物用医薬品のための毒性試験法ガイドラインの改正 一部改正 改正反映版はこちら |
| 平成24年1月30日 23動薬第3324号 動物医薬品検査所長通知 |
「薬事法関係事務の取扱いについて」の一部改正について（PDF：490KB） |
動物用医薬品のための残留試験法ガイドラインの改正 一部改正 改正反映版はこちら |
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平成24年1月27日 |
解説書の参考（ＶＩＣＨのガイドライン） |
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| 平成23年12月28日 23動薬第2552号 動物医薬品検査所長通知 |
「薬事法関係事務の取扱いについて」の一部改正について（PDF：267KB） |
後発動物用医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインの追加 一部改正 改正反映版はこちら |
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平成23年12月8日 |
動物用生物学的製剤基準の一部改正等について（PDF：1,006KB） |
※農林水産省告示第2336号、第2337号 |
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平成23年11月15日 |
動物用生物学的製剤基準の一部改正等について（PDF：1,835KB） |
※農林水産省告示第2266号、第2267号、第2268号、第2269号 |
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平成23年7月15日 |
動物用生物学的製剤基準の一部改正等について（PDF：1,676KB） |
※農林水産省告示第1348号、第1349号、第1350号 |
| 平成23年7月15日 23動薬第875号 動物医薬品検査所長通知 |
「薬事法関係事務の取扱いについて」の一部改正について（PDF：834KB） |
鶏コクシジウム感染症生ワクチン株の薬剤感受性評価指針の追加 一部改正 改正反映版はこちら |
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平成23年6月16日 |
既承認製剤のシードロットシステム導入に伴う承認申請等の取扱いについて（PDF：204KB） | 移行推進期間の終了に際してのシードロット製剤の承認申請等の取扱いについて |
| 平成23年5月26日 23動薬第389号 動物医薬品検査所長通知 |
「薬事法関係事務の取扱いについて」の一部改正について（PDF：335KB） |
動物用医薬品の製造販売承認申請（抗菌性物質製剤、生物学的製剤、体外診断用医薬品及び水産用医薬品を除く。）に添付する概要書の作成要領を別添９として追加 一部改正 改正反映版はこちら |
| 平成23年4月6日 22動薬第5201号 動物医薬品検査所長通知 |
東北地方太平洋沖地震に伴う動物用医薬品の製造所変更等に関する承認事項変更等の取扱いについて（PDF：105KB） | |
| 平成23年4月6日 動物医薬品検査所企画連絡室長事務連絡 |
「東北地方太平洋沖地震に伴う動物用医薬品の製造所変更等に関する承認事項変更等の取扱いについて」の誓約書記載例について（PDF：66KB） |
| 年月日／種類等 | 法令・通知等名 | 備考 |
|---|---|---|
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平成23年3月11日 |
動物用医薬品の使用の規制に関する省令の一部を改正する省令の制定について（PDF：1,052KB） |
平成23年農林水産省令第9号 アセトアミノフェンを有効成分とする飼料添加剤及び飲水添加剤の「使用対象動物」、「用法及び用量」及び「使用禁止期間」について |
| 平成23年2月18日 22消安第8709号 消費・安全局長通知 |
動物用生物学的製剤検定基準の一部改正について（PDF：255KB） |
※農林水産省告示第435号 |
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平成23年2月16日 |
動物用生物学的製剤検定基準の一部改正等について（PDF：623KB） |
※農林水産省告示第409号、第410号 |
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平成23年2月8日 |
動物用生物学的製剤基準の一部改正等について（PDF：2,031KB） |
※農林水産省告示第358号、第359号、第360号、第361号 |
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平成23年2月2日 |
「薬事法関係事務の取り扱いについて」の一部改正について（PDF：710KB） |
マイコプラズマ・ハイオニューモニエ感染症不活化ワクチンの臨床評価ガイドラインの追加 一部改正 改正反映版はこちら |
| 平成22年12月24日 消費・安全局畜水産安全管理課薬事審査管理班長事務連絡 |
動物用医薬品の使用の規制に関する省令の一部を改正する省令の制定について（PDF：1,124KB） |
平成22年農林水産省令第62号 |
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平成22年11月30日 |
３の（１）の１）の「病原微生物に該当する標準製剤等」についての改正 一部改正 改正反映版はこちら |
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| 平成22年11月16日 動物医薬品検査所長事務連絡 |
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| 平成22年11月16日 動物医薬品検査所長事務連絡 |
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平成22年11月9日 |
一部改正 |
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| 平成22年9月24日 22消安第4727号 消費・安全局長通知 |
薬事法第２条第１４項に規定する指定薬物及び同法第７６条の４に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：1,176KB） |
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| 平成22年9月7日 22動薬第1557号 動物医薬品検査所長通知 |
対象動物安全性試験のガイドライン等の追加 一部改正 |
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平成22年9月1日 |
平成22年農林水産省令第49号 |
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| 平成22年7月12日 22動薬第1233号 動物医薬品検査所長通知 |
シードロット製剤として承認された検定対象外の動物用ワクチンについて（その４）（PDF：150KB） | |
| 平成22年5月11日 消費・安全局畜水産安全管理課薬事審査管理班長事務連絡 |
動物用医薬品の使用の規制に関する省令の一部を改正する省令の制定について（PDF：414KB） | 平成22年農林水産省令第38号 ｄ－クロプロステノールを有効成分とする注射剤の「使用禁止期間」について |
| 平成22年4月27日 消費・安全局畜水産安全管理課薬事審査管理班長事務連絡 |
薬事法第43条第1項の規定に基づき、農林水産大臣の指定する医薬品を定める等の件の一部を改正する省令の制定について（PDF：312KB） | |
| 平成22年4月22日 21消安第13529号 消費・安全局長通知 |
動物用生物学的製剤基準の一部改正等について（本文）（PDF：160KB） 別紙１（分割１（PDF：3,103KB）、分割２（PDF：3,056KB）、分割３（PDF：2,991KB）、分割４（PDF：3,379KB））、別紙２（PDF：1,856KB）、別紙３（PDF：441KB）、別紙４（PDF：249KB）、別紙５（PDF：111KB）、別紙６（PDF：110KB） |
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| 平成22年4月22日 消費・安全局畜水産安全管理課薬事審査管理班長事務連絡 |
「動物用生物学的製剤基準の一部改正等について」の差し替えについて（PDF：269KB） |
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年月日／種類等 |
法令・通知等名 | 備考 |
|---|---|---|
| 平成22年3月30日 21消安第14650号 消費・安全局畜水産安全管理課長通知 |
動物用医薬品登録販売業者の資質の確保を図る上での留意点について（PDF：787KB） | |
| 平成22年3月30日 動物医薬品検査所企画連絡室長事務連絡 |
動物用シードロット製剤の収去及び検査について（PDF：332KB） | |
| 平成22年3月29日 21消安第12123号 消費・安全局長通知 |
「薬事法関係事務の取扱いについて」の一部改正について（PDF：3,467KB） | |
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平成22年3月8日 |
動物用医薬品の再評価のためのスクリーニング対象成分について（PDF：163KB） | |
| 平成22年3月3日 21消安第11786号 消費・安全局長通知 |
動物用生物学的製剤基準の一部改正等について（PDF：3,159KB） | 動物用生物学的製剤基準名等・手数料・抜取数・標準処理期間の一覧 |
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平成22年3月3日 |
検定対象から除外されたシードロット製剤の承認品目及びこれらについて検定合格証紙が貼付されずに流通することを通知 | |
| 平成22年3月3日 動物医薬品検査所企画連絡室長事務連絡 |
シードロット製剤におけるマスターシードウイルス及びマスターセルシードの外来性ウイルス否定試験法の取扱いについて（PDF：83KB） | 動物用生物学的製剤基準の一般試験法における外来性ウイルス否定試験法の取扱いについて |
| 平成22年1月15日 21消安第10192号 消費・安全局長通知 |
動物用生物学的製剤検定基準の一部改正等について（PDF：812KB） | 動物用生物学的製剤基準名等・手数料・抜取数・標準処理期間の一覧 |
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平成21年12月16日 |
動物用医薬品の使用上の注意の記載例について（PDF：58KB） |
平成19年１月31日付け畜水産安全管理課事務連絡を当所企画連絡室長事務連絡として記載整備 |
| 平成21年11月12日 21消安第6455号 消費・安全局長通知 |
動物用生物学的製剤基準名等・手数料・抜取数・標準処理期間の一覧 | |
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平成21年11月12日 |
農林水産省告示第1572号により検定対象から除外されたシードロット製剤の承認品目及びこれらについて検定合格証紙が貼付されずに流通することを通知 |
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| 平成21年10月14日 動物医薬品検査所企画連絡室長事務連絡 |
動物医薬品検査所に提出する検定対象外シードロット製剤の独自の記録書の様式例について（PDF：151KB） | |
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平成21年9月4日 |
製造販売承認申請の添付資料の作成に必要なガイドライン等及び製造販売後における再評価及び再審査に係るガイドライン等の追加 一部改正 |
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平成21年8月18日 |
「シードロット製剤の承認申請等における留意事項について」の 一部改正（別紙1及び別紙2の改正） |
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平成21年7月1日 |
動物用インフルエンザワクチン製造用株を定める件について（PDF：58KB） | 動物用生物学的製剤基準の規定に基づき、馬インフルエンザ及び鳥インフルエンザに対する不活化ワクチンの製造用株を定めた |
| 平成21年7月1日 21消安第2928号 消費・安全局長通知 |
動物用シードロット製剤の品質確保に必要な措置に係る留意点等について（PDF：176KB） | 検定対象となるシードロット製剤の取扱い及び検定対象外となったシードロット製剤の品質確保等について留意点を通知 |
| 平成21年7月1日 21動薬第1125号 動物医薬品検査所長通知 |
シードロット製剤として承認された動物用ワクチンについて（その1）（PDF：90KB） | 農林水産省告示第864号により検定対象から除外されたシードロット製剤の承認品目及びこれらについて検定合格証紙が貼付されずに流通することを通知 |
| 平成21年5月27日 消費・安全局畜水産安全管理課事務連絡 |
平成21年農林水産省令第34号 エンロフロキサシンを有効成分とする飲水添加剤等並びにフルニキシンメグルミンを有効成分とする注射剤の使用禁止期間の変更について |
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| 平成21年5月18日 21消安第1719号 消費・安全局畜水産安全管理課長通知 |
動物に用いられる人用医薬品の人用医薬品卸売販売業からの販売について（PDF：125KB） | 薬事法の一部を改正する法律等の施行等について（平成21年5月8日付薬発代0508003号厚生労働省医薬食品局長通知）の4（1）⑮で規定された動物飼育施設の長が人用医薬品の卸売販売業から注射用水等の人畜共通に用いられる医薬品を購入する場合の留意点について |
| 平成21年5月7日 21消安第800号 消費・安全局長通知 |
動物用抗生物質医薬品基準の一部を改正する件（告示）の制定について（PDF：151KB） | 農林水産省告示第648号 動物用抗生物質医薬品基準（平成11年8月30日農林水産省告示第1123号）の一部を改正 |
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平成21年4月15日 |
シードロット製剤の動物用生物学的製剤基準（案）作成及び送付方法の変更について（PDF：1,541KB） |
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年月日／種類等 |
法令・通知等名 |
備考 |
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| 平成21年3月27日 消費・安全局畜水産安全管理課薬事審査管理課班長事務連絡 |
動物用医薬品等取締規則の一部を改正する省令の制定について（PDF：167KB） |
オメプラゾールを有効成分とする強制経口投与剤が動物用医薬品として承認されることに伴い、指定医薬品及び要指示医薬品に追加（平成21年農林水産省令第15号） |
| 平成21年3月27日 消費・安全局畜水産安全管理課事務連絡 |
動物用医薬品の使用の規制に関する省令の一部を改正する省令の制定について（PDF：165KB） | オメプラゾールを有効成分とする強制経口投与剤が承認されることに伴い、使用規制省令の一部改正（平成21年農林水産省令第14号） |
| 平成21年3月13日 20消安第12450号 消費・安全局長通知 |
薬事法の一部を改正する法律等の施行について（PDF：3,174KB） | 薬事法関係事務に係る技術的な助言についてを一部改正 |
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平成21年2月13日 |
アミトラズを有効成分とする懸垂剤及びジロマジンを有効成分とする飼料添加剤が承認されることに伴い、使用規制省令の一部改正（平成21年農林水産省令第5号） |
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平成21年2月3日 |
動物用医薬品等取締規則の一部を改正する省令の制定について（PDF：33KB） | モサプリドを有効成分とする製剤を指定医薬品に追加（平成21年農林水産省令第2号） |
| 平成21年1月16日 動物医薬品検査所企画連絡室長事務連絡 |
20号動薬第1838号及び平成20年12月18日付け事務連絡の差し替えについて | |
| 平成21年1月8日 動物医薬品検査所企画連絡室技術指導課長事務連絡 |
新キノロン系等製剤に係る調査等について（PDF：9KB） | 報告に際する具体的な取扱い |
| 平成20年12月26日 消費・安全局畜水産安全管理課事務連絡 |
動物用医薬品の使用の規制に関する省令の一部を改正する省令の制定について（PDF：86KB） | エトキサゾールを有効成分とする外皮塗布剤が承認されたことに伴う改正 |
| 平成20年12月24日 20消安第8233号 消費・安全局長通知 |
「薬事法関係事務の取扱いについて」の一部改正について（PDF：208KB） | 動物用抗生物質製剤の検査命令の廃止について |
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平成20年12月24日 |
「薬事法関係事務の取扱いについて」の一部改正について（PDF：544KB） | 動物用抗生物質製剤の検査命令の廃止について |
| 平成20年12月18日 20動薬第2699号 動物医薬品検査所長通知 |
新キノロン系等製剤に係る調査等の実施詳細及び報告様式 | |
| 平成20年10月28日 20消安第7002号 消費・安全局長通知 |
動物用生物学的製剤基準の一部改正等について（PDF：3,699KB） | 告示（官報掲載） 検定・検査関係告示等の制定、改正等 |
| 平成20年10月1日 20動薬第1840号 動物医薬品検査所長通知 |
シードロット製剤のＧＭＰ適合性調査申請における留意事項について（PDF） | |
| 平成20年9月29日 動物医薬品検査所企画連絡室長事務連絡 |
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平成20年9月29日 |
一部改正 |
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平成20年9月24日 |
常用標準抗生物質の配布に関する定めの追加 |
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平成20年9月8日 |
省令(官報掲載） |
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平成20年9月8日 |
省令(官報掲載） |
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平成20年9月5日 |
薬事法第2条第5項から第7条までの規定により農林水産大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件の制定について（PDF） |
告示(官報掲載） |
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平成20年8月27日 |
用法・用量欄における「通常」の記載に関する定め |
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平成20年8月5日 |
告示(官報掲載） |
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平成20年6月6日 |
告示(官報掲載） |
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平成20年4月11日 |
表示された効能効果、用法用量等から、動物用医薬品等として薬事法の摘要を受けるべき物であるかの判断について |
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年月日／種類等 |
法令・通知名 |
備考 |
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| 平成20年3月28日 19消安第15420号 消費・安全局長通知 |
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| 平成20年3月28日 19消安第14948号 消費・安全局長通知 |
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平成19年3月21日 |
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| 平成19年5月18日 |
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平成19年6月1日 |
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年月日／種類等 |
法令・通知名 |
備考 |
|---|---|---|
| 平成19年3月22日 18消安第14355号 消費・安全局長通知 |
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| 平成19年3月22日 18消安第14354号 消費・安全局長通知 |
動物医薬品検査所企画連絡室
担当者：企画調整課
代表：042-321-1841（内線321）
ダイヤルイン：042-321-1861
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