動物医薬品検査所長通知等の現行版
令和6年3月29日更新
※掲載する通知等は随時更新予定
※掲載する通知等は随時更新予定
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係事務の取扱いについて
（平成12年3月31日付け12動薬A第418号）
令和6年9月27日付け6動薬第1965号動物医薬品検査所長通知を反映したものを掲載しております。本文 別記様式1-1から20
| 別添1 | 動物用医薬品製造販売承認申請書等の記載等に関する指針 |
| 別添2 | 動物用医薬品等の承認申請資料のためのガイドライン等 |
| 別添3 | 動物用医薬品（体外診断用医薬品を除く。）の製造販売承認申請書に添付する概要書の作成要領について |
| 別添4 | 動物用医薬品及び動物用再生医療等製品の再審査及び再評価並びに動物用医療機器及び動物用体外診断用医薬品の使用成績評価に係る製造販売後調査等の実施方法に関するガイドライン |
| 別添5 | 医薬品GLP省令チェックリスト |
| 別添6 | 医療機器GLP省令チェックリスト |
| 別添7 | 再生医療等製品GLP省令チェックリスト |
| 別添8 | 医薬品GCP省令チェックリスト |
| 別添9 | 医療機器GCP省令チェックリスト |
| 別添10 | 再生医療等製品GCP省令チェックリスト |
| 別添11 | 医薬品GPSP省令チェックリスト |
| 別添12 | 医療機器等GPSP省令チェックリスト |
| 別添13 | 再生医療等製品GPSP省令チェックリスト |
| 別添14 | GLP適合確認に係る資料作成要領 |
| 別添15 | 動物用医薬品の添付文書の記載要領 |
| 別添16 | 動物用医薬品監視のガイドライン |
| 別添16（GL30,付記Aのリスト) | |
| 別添17 | 動物用医薬品等に関する文書における電子的授受のためのファイル形式に関する要件について |
| 別添18 | 承認不要体外診断用医薬品の製造販売届出の取扱い |
| 別添19 | 適合性調査等の申請に関する指針 |
| 別添19-1 | |
| 別添19-2 | |
| 別添19-3 |
被検定中間製品に係る試験品等の収納等について
（平成12年3月31日付け12動薬A第419号）
平成26年11月25日付け26動薬第2597号動物医薬品検査所長通知を反映したものを掲載しております。本文等
