お問い合わせ
動物医薬品検査所では、動物用医薬品等に関するご意見、お問い合わせ等をお受けしています。お問い合わせいただく内容により、担当部署が異なりますので、以下をご確認いただき、ご連絡ください。 お問い合わせ事項の詳細を知りたい方は、それぞれのお問い合わせ事項をクリックすると該当のページにジャンプします。 |
動物用医薬品等の製造販売承認申請や製造販売届出等について
お問い合わせ事項 | 担当 | 連絡先 |
動物用医薬品等(*) の製造販売承認申請や製造販売届出等に関すること (参考) ・動物用医薬品等の承認申請に関するご相談のQ&A ・軽微変更届出のQ&A |
企画連絡室 審査調整課 |
こちら |
添付文書等記載事項について (参考) 添付文書等記載事項に関するQ&A |
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治験届について | 企画連絡室 技術指導課 |
042-321-1961 |
(*)「動物用医薬品等」とは、具体的には以下の製品が該当します。
これらを製造及び販売するためには、申請や届出が必要です。
動物用医薬品
動物用医薬部外品
動物用医療機器
動物用体外診断用医薬品
動物用再生医療等製品
動物用医薬品の国家検定、収去検査、標準製剤の配布等について
お問い合わせ事項 | 担当 | 連絡先 |
動物用医薬品の国家検定、収去検査等に関すること | 企画連絡室 企画調整課 |
042-321-1861 |
動物用医薬品の標準製剤等の配布に関すること | 企画連絡室 検定検査品質保証科 |
042-321-1939 |
動物用医薬品等の信頼性基準適合性調査(GLP、GCP、GPSP)及びGMP適合性調査、基準適合性調査、区分適合性調査について
お問い合わせ事項 | 担当 | 連絡先 |
動物用医薬品等の信頼性基準適合性調査(GLP、GCP及びGPSP)に関すること | 企画連絡室 技術指導課 |
042-321-1862 |
動物用医薬品等のGMP適合性調査、基準適合性調査及び区分適合性調査に関すること |
動物用医薬品等の再審査及び再評価、報告書について
お問い合わせ事項 | 担当 | 連絡先 |
動物用医薬品等の再審査、使用成績等調査に関すること | 企画連絡室 技術指導課 |
042-321-1961 |
動物用医薬品等の再評価に関すること | ||
フルオロキノロン系製剤に係る調査等に関する報告書に関すること | ||
生物由来製品、再生医療等製品の感染症定期報告に関すること |
動物用医薬品等のデータベース、注意事項等情報の届出及び副作用情報の報告について
お問い合わせ事項 | 担当 | 連絡先 |
動物用医薬品等データベース等に関すること | 企画連絡室 企画調整課 |
042-321-1861 |
注意事項等情報の届出に関すること | ||
動物用医薬品等の副作用報告に関すること | 企画連絡室 技術指導課 |
042-321-1862 |
動物用医薬品等の農林水産省共通申請サービス(eMAFF)を利用した手続きについて
お問い合わせ事項 | 担当 | 連絡先 |
動物用医薬品等の農林水産省共通申請サービス(eMAFF)を利用した手続きについて (参考) eMAFFの操作方法に関するお問い合わせ |
企画連絡室 企画調整課 |
042-321-1861 |
その他
動物医薬品検査所に対するご意見・ご質問については、こちら
以下のお問い合わせについては、農林水産省消費・安全局畜水産安全管理課までお問い合わせください。 |
お問い合わせ事項 | 担当 | 連絡先 |
動物用医薬品等の該当性、広告、表示に関すること (注)個々の製品の該当性等に関するお問い合わせは、最寄りの都道府県宛てお問い合わせください。 |
農林水産省 消費・安全局 畜水産安全管理課 薬事監視指導班 |
03-3502-8111 (代表) (内線4531) |
製造販売業・製造業・外国製造業者・修理業に関すること (注)販売業の許可又は届出については、最寄りの都道府県宛てお問い合わせください。 |
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動物用医薬品等の輸入確認、輸入届に関すること |