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動物医薬品検査所

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農林水産省共通申請サービス(eMAFF申請)とは

農林水産省共通申請サービス(eMAFF)とは、農林水産省に関する各種手続を、インターネットを利用して電子的に手続が行えるサービスです。
eMAFF申請についての詳細はこちらをご確認ください。

令和8年10月22日(木曜日)から動物医薬品検査所の手続をeMAFF申請2.0で受付け開始いたします。
eMAFF申請2.0のトップページはこちら(外部リンク)

現行eMAFF申請での新規申請手続は令和8年10月21日(水曜日)までとなりますのでご注意ください。

10月21日までに現行eMAFFで申請・届出等し、完了していない手続については、手続に応じて対応方法が異なりますのでご確認ください。

副作用報告システムは11月1日から新システムに移行いたします。
移行に伴い、新規アカウント登録をお願いいたします。
詳細については、以下のウェブサイトをご確認ください。
https://www.maff.go.jp/nval/iyakutou/fukusayo/sousa/index.html

現行eMAFF上で令和9年3月2日まで継続して行う手続
(ただし、令和8年10月21日までに現行eMAFFで受け付けた申請に限る)(※)

動物用(外国製造)(医薬品、医薬部外品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品)に係る製造販売承認申請
製造販売承認の承継に関する届出
承認の整理
製造販売届出・製造販売届出事項変更届出
動物用(外国製造)(医薬品、医薬部外品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品)に係る製造販売承認事項変更承認申請
製造販売承認事項軽微変更届出
動物用医薬品等の承認申請に関する相談申込
選任外国製造医薬品等製造販売業者に関する変更届出
変更計画確認に係る申出・届出
先駆的医薬品等に係る申請・届出
使用上の注意の変更について
原薬等登録原簿・治験計画の届出・治験計画の変更届出
適合性調査申請(GMP)
動物用医薬品等の信頼性基準適合性調査(GLP、GCP、GPSP)
再審査申請・使用成績調査

(※)令和9年3月2日までに完了しなかった手続は、eMAFF申請2.0へ移行されます。

10月22日以降に差替え指示等があった場合、eMAFF申請2.0で新たに申請する手続

指定医薬品・再生医療等製品・医療機器の検査
製造・試験記録等要約書様式作成(変更)申請
注意事項等情報の届出
動物用医薬品等の取扱数量の届出


eMAFF申請2.0への移行スケジュール

eMAFF申請2.0の手続について

eMAFF申請2.0のリーフレット・操作説明動画・操作マニュアルはこちら 

よくあるご質問(FAQ)についてはこちら(PDF : 431KB)

eMAFF申請2.0に関する不明点等のお問い合わせは、以下へご連絡ください。
system-helpdesk#emaff-ks.jp(「#」は半角アットマークに置き換えてお使いください。)

 

お問合せ先

動物医薬品検査所企画連絡室

担当:企画調整課、審査調整第一課、審査調整第二課、技術指導課

代表:029-811-6380

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