動物用医薬品製造販売承認事項変更承認の申請者用チェックシート（暫定版）

薬事法第14条第9項に基づき生物学的製剤について動物用医薬品製造販売承認事項変更承認申請書を提出する際には、チェックシートを用いて当該申請書の内容を確認し、それを添付して下さい。
なお、チェックシートの添付は任意ですが、審査事務の円滑化のためにご協力下さい。

<注意事項>

本チェックシートは暫定版です。
本チェックシートの記載事項は最低限記載及び添付されるべき事項です。各製剤毎に、その他に記載及び添付が必要とされる事項がございますのでご留意下さい。

 

チェックシート様式のダウンロードはこちらからできます。