動物用医薬品の検査
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第83条第1項の規定により読み替えて適用される第43条の規定による検査
法第43条検査の申請様式
| 文書名 | 根拠法令・通知 | 様式 | |
| 1 | 医薬品又は再生医療等製品の検査申請書 | 動物用医薬品等取締規則第152条 | 様式第78号 ワード PDF （令和8年5月1日改正） |
| 2 | 医療機器の検査申請書 | 動物用医薬品等取締規則第152条 | 様式第78号 ワード PDF （令和8年5月1日改正） |
| 3 | 生物学的製剤（体外診断用医薬品を除く。）の検査申請後の製造・試験記録等要約書の提出 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係事務の取扱いについて」（平成12年3月31日付け12畜A第729号農林水産省畜産局長通知） | 別記様式第4号 ワードPDF |
| 体外診断用医薬品の検査申請後の検査成績の提出 |
- （注）従前の例による検定の申請後に検査成績を提出する場合には、従前の別記様式第5号を使用してください。
製造・試験記録等要約書様式作成（変更）の申請様式
| 文書名 | 根拠法令・通知 | 様式 | |
| 1 | 製造・試験記録等要約書様式作成（変更）申請書 | 動物用医薬品等取締規則第152条の5、第152条の6 | 様式第78号の2 ワード PDF |
| 2 | 製造・試験記録等要約書の様式作成（変更）中止願 | 「動物用医薬品の検定における製造・試験記録等要約書審査制度の導入に伴う留意事項について」（令和元年9月19日付け元動薬第1526号-1農林水産省動物医薬品検査所長通知） | 別紙様式 ワード PDF |
その他
（関連情報）検定・検査情報
お問合せ先
〒305-8535 茨城県つくば市観音台2-1-22農林水産省 動物医薬品検査所 企画連絡室 企画調整課
TEL：029-811-6977
