【GLP】
GLP（Good Laboratory Practice）とは、動物用医薬品、動物用医療機器及び動物用再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準です。
1. GLP適合性調査の概要
動物用医薬品等のGLP適合性調査の概要は、以下をご覧ください。
GLP適合性調査の概要
（目次）
1. 動物用医薬品等の信頼性基準適合性調査とは
2. 動物用医薬品の信頼性基準適合性調査の提出資料
動物用医薬品GLP適用報告書
3. 信頼性基準適合性調査における指摘事例
GLP適合性調査の概要
（目次）
1. 動物用医薬品等の信頼性基準適合性調査とは
2. 動物用医薬品の信頼性基準適合性調査の提出資料
動物用医薬品GLP適用報告書
3. 信頼性基準適合性調査における指摘事例
2. 省令及び各種通知
- 動物用医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令（「電子政府の総合窓口（e-Gov）」へのリンク）
（平成九年農林水産省令第七十四号） - 動物用医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令（「電子政府の総合窓口（e-Gov）」へのリンク）
（平成十七年農林水産省令第三十一号） - 動物用再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令（「電子政府の総合窓口（e-Gov）」へのリンク）
（平成二十六年農林水産省令第六十号）
- 信頼性基準適合性調査実施要領（農林水産省本省HPへのリンク）
（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係事務の取扱いについて（平成12年3月31日付け12畜A第729号）別紙17） - 医薬品GLP省令、医療機器GLP省令及び再生医療等製品GLP省令（農林水産省本省HPへのリンク）
（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係事務の取扱いについて（平成12年3月31日付け12畜A第729号）第7）
- 医薬品GLP省令チェックリスト（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係事務の取扱いについて（平成12年3月31日付け12動薬A第418号）別添5）
- 医療機器GLP省令チェックリスト（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係事務の取扱いについて（平成12年3月31日付け12動薬A第418号）別添6）
- 再生医療等製品GLP省令チェックリスト （医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係事務の取扱いについて（平成12年3月31日付け12動薬A第418号）別添7）
- GLP適合確認に係る資料作成要領 （医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係事務の取扱いについて（平成12年3月31日付け12動薬A第418号）別添14）
3. GLP適合確認施設一覧
動物用医薬品又は動物用再生医療等製品のGLP適合確認を受けた試験施設の一覧は、以下をご覧ください。
※一覧には、2016年以降に適合確認を受けた施設について記載されています。
4. 参考資料（英訳資料） Reference (English ver.)
（注意） こちらに掲載している英訳資料は、公式なものではなく、また最新版であるとは限りません。法的効力を有するのは日本語の法令であり、この英訳資料は、あくまで日本のGLP制度をご理解いただくための参考資料です。そのため、法律上の問題に関しては、官報に掲載された日本語の法令を参照してください。
The English translations contained in this page are not official and may not be the latest version. Only the original Japanese texts of the laws and regulations have legal effect, and this English translation is just a reference for understanding Japan's GLP system. Therefore, all purposes of interpreting and applying law to any legal issues, please refer to the original Japanese texts published in the Official Gazette.
1. 動物用医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令
Ordinance on the GLP Standard for the Conduct of Non-Clinical Safety Studies of Veterinary Medicinal Products
2. 動物用医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令
Ordinance on the GLP Standard for the Conduct of Non-Clinical Safety Studies of Veterinary Medical Devices
3. 動物用再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令
Ordinance on the GLP Standard for the Conduct of Non-Clinical Safety Studies of Veterinary Regenerative Medicine Products
1. 動物用医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令
Ordinance on the GLP Standard for the Conduct of Non-Clinical Safety Studies of Veterinary Medicinal Products
2. 動物用医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令
Ordinance on the GLP Standard for the Conduct of Non-Clinical Safety Studies of Veterinary Medical Devices
3. 動物用再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令
Ordinance on the GLP Standard for the Conduct of Non-Clinical Safety Studies of Veterinary Regenerative Medicine Products
