動物医薬品検査所年報 No.59 令和3年度
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まえがき
目次
動物医薬品検査所の業務概要 (3-14)
- 概況（3）
- 品質確保等の業務（4）
- 承認審査等業務（8）
- 畜水産物の安全性の確保と危機管理（10）
- 動物用医薬品等の販売量（令和2年）（13）
施設・予算に関する事項（15-19）
- 施設（15）
- 予算等（19）
組織と業務等に関する事項（20-27）
- 機構と職員数（20）
- 職員と業務分担（令和4年3月31日現在）（21）
- 定員（25）
- 職員の異動（25）
- 受賞者（27）
- 人材育成と業務能率向上の取組（27）
企画連絡に関する事項
（1） 品質等の確保（28-49）
- 令和3年度検定・検査関係告示等の制定、改定等（28）
- 令和元～令和3年度標準製剤等の配布本数（30）
- 令和2、令和3年度検定申請受付件数及び合格数量（31）
- 過去4年間の検定成績（38）
- 令和3年度に承認・承認事項変更承認された検定対象の生物学的製剤（47）
- 令和3年度に承認された検定対象外の生物学的製剤（47）
- ワクチンの総品目数におけるシードロット製剤として承認された品目数（48）
- 令和3年度検査命令による検査成績（48）
- 令和3年度動物用医薬品の収去検査結果（48）
- 令和3度動物用医薬品依頼試験検査受付件数（49）
（2）承認審査及びその関連（50-56）
- 令和3年度動物用医薬品の製造販売承認一覧（50）
- 令和3年度動物用医療機器の製造販売承認一覧（51）
- 令和3年度再生医療等製品の製造販売承認一覧（51）
- 動物用医薬品等の事項変更承認件数（51）
- 動物用医薬品等の軽微変更届受付件数（51）
- 令和3年度登録原薬等一覧（52）
- 令和3年度動物用医薬品等の信頼性基準（GLP、GCP及びGPSP)適合性調査実施状況（52）
- 令和3年度動物用医薬品等のGMP 適合性調査実施状況（53）
- 令和3年度治験計画届出状況（53）
- 令和3年度動物用医薬品の再審査実施状況（54）
- 令和4年度中に再審査期間が終了する動物用医薬品（55）
- 令和3年度動物用医薬品の再評価業務（55）
- 平成26年～令和3年度動物用医薬品等の承認相談受付状況（56）
- 令和3年度動物用医薬品等の副作用報告件数（56）
- 令和3年度薬事・食品衛生審議会薬事分科会動物用医薬品等部会及び関連調査会の開催（56）
（3）畜水産物の安全性確保と危機管理対策（57-58）
- 令和3年度備蓄用ワクチン等の検査実施状況（57）
- 令和3年度動物用医薬品の使用に伴う事故防止・被害対応業務の実施状況（57）
（4）その他（59-61）
- 令和3年度調査研究発表等（59）
- 令和3年度技術研修（61）
- 令和3年度見学（主なもの、視察を含む）（61）
資料編（65-98）
- 沿革（65）
- VICH（動物用医薬品の承認申請資料の調和に関する国際協力）について（その26）（67）
学術研究報告編（101-128）
短報
牛用ワクチン接種後の牛精製ツベルクリン（PPD）皮内反応への影響に関する実験的調査（101）
プロジェクト研究終了報告
薬剤耐性（AMR）対策アクションプラン2016-2020の達成及びフォローアップに向けた対応－動物分野における薬剤耐性菌のモニタリング調査及び疫学研究－（105）
サルモネラ否定試験法の改良（114）
動物用医薬品分野に特化した病理検査平準化に向けた取組み（124）
他誌掲載論文の抄録
栃木県に棲息するハシブトガラスから分離されたカンピロバクター株の特徴づけ（128）
