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動物医薬品検査所

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動物医薬品検査所年報 No.51 平成25年度

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表・表紙

まえがき

目次

業務概要編(とびら紙)

動物医薬品検査所の業務概要(3-13
  1. 概況(3)
  2. 品質確保等の業務(4)
  3. 承認審査等業務(7)
  4. 畜水産物の安全性の確保と危機管理(10)
施設・予算に関する事項(14-15
  1. 施設(14)
  2. 予算等(15)
組織と業務等に関する事項(16-23
  1. 機構と職員(16)
  2. 職員と業務分担(平成26年3月31日現在)(17)
  3. 定員(21)
  4. 職員の異動(22)
  5. 受賞者(23)

企画連絡に関する事項

(1) 品質等の確保(24-71
  1. 平成25年度検定・検査関係告示等の制定、改定等(24)
  2. 平成25年度標準製剤等の配布本数(37)
  3. 平成25年度国家検定申請受付件数及び数量(38)
  4. 過去4年間の国家検定成績(45)
  5. 平成25年度に新たに検定の対象となった医薬品(54)
  6. 平成25年度に新たに検定対象外となった生物学的製剤(56)
  7. 平成25年度検査命令による検査成績(60)
  8. 平成25年度動物用医薬品の収去検査結果(60)
  9. 平成25年度動物用医薬品依頼試験検査受付件数(61)
  10. 平成25年度調査研究発表(62)
  11. 平成25年度技術研修(70)
  12. 平成25年度見学(主なもの、視察を含む)(71)
(2)承認審査及びその関連(72-88
  1. 平成25年度新動物用医薬品の製造販売承認一覧(72)
  2. 平成25年度動物用医療機器の製造販売承認一覧(75)
  3. 平成25年度登録原薬等一覧(76)
  4. 平成25年度動物用医薬品の信頼性基準(GLP及びGCP)適合性調査実施状況(77)
  5. 平成25年度動物用医薬品の製造管理及び品質管理基準適合性調査実施状況(77)
  6. 平成25年度治験計画届出状況(78)
  7. 平成25年度動物用医薬品の再審査実施状況(79)
  8. 平成25年度に再審査期間が終了した動物用医薬品(80)
  9. 平成25年度動物用医薬品の再評価業務について(81)
  10. 平成25年度動物用医薬品等の承認相談受付件数(82)
  11. 平成25年度動物用医薬品等の副作用報告状況(83)
  12. 平成25年度薬事食品衛生審議会薬事分科会動物用医薬品等部会及び関連調査の開催(84)
  13. 平成25年度VICHにおける承認基準原案の作成状況等(85)
(3)畜水産物の安全性確保と危機管理(89-97
  1. 平成25年度使用基準対応検査の実施状況(89)
  2. 平成25年度家畜由来細菌の抗菌性物質感受性実態調査結果(89)
  3. 平成25年度備蓄用ワクチン等の検査実施状況(95)
  4. 平成25年度動物用医薬品の使用に伴う事故防止被害対応業務の実施状況(96)

資料編(とびら紙)

資料編(99-124
  1. 沿革(101)
  2. VICH(動物用医薬品の承認申請資料の調和に関する国際協力)について(その18)(102)

学術研究報告編(とびら紙)

技術資料
  • 動物用標準沈降破傷風トキソイドの評定(127
  • 他誌掲載論文の抄録(133-138
  • 全血培養法によるエンドトキシン活性測定の有用性の検討(133)
  • 鶏大腸菌症由来大腸菌におけるエンロフロキサシンに対する変異阻止濃度と変異頻度の関係(133)
  • 牛におけるHistophilus somniワクチンの接種反応解析(134)
  • ぶり類結節症(油性アジュバント加)不活化ワクチンにおけるぶりの液性(134)
  • 免疫に基づいた凝集抗体価測定による品質管理上の有効性評価(134)
  • 日本における犬用ワクチンの重篤な副作用の発生状況調査(135)
  • ベッカー型筋ジストロフィー様筋症の豚の一例(135)
  • 豚丹毒菌におけるMet-203型spaA変異株の分布及び豚丹毒ワクチンの有効性(136)
  • ぶりビブリオ病不活化ワクチンの有効性評価における凝集抗体価測定法の標準化について(137)
  • 血清学的手法によるブリα溶血性レンサ球菌症ワクチンの有効性評価法の開発(137)

裏・表紙

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