9.承認申請書の添付資料等
 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係事務の取扱いにつ いて」（平成12年3月31日付12畜A第729号。以下「局長通知」という。）の第3の2の（2）のオにおいて「陳述及び署名が記されたもの」が「陳述及び試験実施者の氏名が記されたもの」に改正されたことから、陳述及び試験実施者の氏名を印字とすることが認められるのか。 |
 |
陳述及び試験実施者の氏名を印字とすることが認められる。なお、従前のとおり陳述を自筆、試験実施者の氏名を署名又は記名押印とすることでも差支えない。 |
