動物用医療機器製造販売の承認申請・届出等について

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により農林水産大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部改正等に係る留意事項について （令和2年7月15日付け農林水産省動物医薬品検査所長通知）に関するQ&A

1．動物用医療機器一般的名称一覧

• 動物用医療機器一般的名称一覧

 

2．動物医薬品検査所に提出する動物用医療機器関連の申請書等様式

• 動物医薬品検査所に提出する動物用医療機器関連の申請書等様式（PDF：142KB）

 

3．参考

• (1)動物用医療機器製造販売承認申請のためのモックアップ【動物用X線撮影装置】について（PDF：3,345KB）
  
  
• (2)動物用医療機器製造販売届出書の記載案内
  
  
• (3)動物用医療機器製造販売届出事項変更届出書の記載案内
      動物用医療機器製造販売届出事項変更届出書の記載例(届出品目を一括廃止する場合)
  
  
• (4)動物用医療機器製造販売承認事項軽微変更届出書の記載案内
  
  
• (5)新旧対照表の様式例
  
  

 

4．その他

 

 

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