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更新日:平成27年8月17日

担当:消費・安全局畜水産安全管理課

医薬品医療機器等法並びに関係の政令、省令及び通知の改正

 薬事法等の一部を改正する法律(平成26年11月25日施行)の概要等

  • 薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)が平成26年11月25日付けで施行されました。
  • 再生医療等製品の承認等に関する必要な規定が整備されたほか、薬事法の名称が医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)となりました。また、この施行に合わせ、関係の政省令及び通知の所要の改正を行いました。  

関係省令の新旧対照表

 

 法改正の概要

            厚生労働省ホームページ(外部リンク)

 

 薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律(平成26年6月12日施行)の概要等

  • 平成26年6月12日より薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律(平成25年法律第103号)が施行されました。
  • 動物用医薬品については、従来よりインターネット販売が可能であり、基本的枠組みは変わりませんが、今回の改正を踏まえ、店舗情報の掲示義務やオークションによる販売の禁止等、ネット販売に関するルールをより明確化し、今後とも適正販売の徹底を進めます。

動物用医薬品のインターネット販売に係る改正薬事法等の概要

 

 薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律

 

薬事法施行令の一部を改正する政令

 

薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律の施行期日を定める政令

 

動物用医薬品等取締規則の一部を改正する省令

 

関係通知、Q&A

 

動物用医薬品等取締規則の一部を改正する省令(平成27年8月21日施行)の概要等 

  • 平成27年8月21日より動物用医薬品等取締規則の一部を改正する省令(平成27年農林水産省令第68号)が施行されます。
  • 農林水産大臣が指定する医薬品以外の医薬品の販売又は授与に関する業務に従事するために必要な資格である動物用医薬品登録販売者制度について、都道府県畜産部局が実施する動物用医薬品登録販売者試験が廃止されたことに伴う都道府県厚生部局が実施する人体用医薬品登録販売者試験に一本化、店舗管理者等の実務・業務経験の要件の設定等の見直しを行いました。

動物用医薬品登録販売者制度等に係る改正省令の概要

 

 動物用医薬品等取締規則の一部を改正する省令

 

関係通知

 関係通知

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係事務の取扱いについて(平成12年3月31日付け12畜A第729号農林水産省畜産局長通知)

本文(PDF:571KB)様式等(PDF:1,371KB)(最終改正:平成27年8月14日)New

改正履歴

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係事務に係る技術的助言について(平成12年3月31日付け12畜A第728号農林水産省畜産局長通知)

本文(PDF:315KB)様式等(PDF:491KB) (最終改正:平成27年8月14日)New

 

お問い合わせ先

消費・安全局畜水産安全管理課
担当者:薬事監視指導班
代表:03-3502-8111(内線4531)
ダイヤルイン:03-3502-8111
FAX:03-3502-8275

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