米国政府による食品トレーサビリティ規則について

米国食品医薬品局（以下「FDA」といいます。）は2022年11月21日、食品安全強化法（以下「FSMA」といいます。）に基づく「特定の食品のトレーサビリティに関する追加的な要件に関する最終規則」を公表しました。
これは、2011年1月に制定されたFSMAの第204条（食品の追尾・追跡及び記録管理の強化）において、「高リスク」食品を指定し、それらを製造・加工、梱包、保管する施設に対し、トレーサビリティに関する記録保存を義務付けるとされていたのを受け、今般、FDAが「高リスク」食品や保管方法の指定を行ったものです。

本規則は、日本から米国に輸出される食品を製造（manufacture）、加工（process）、包装（pack）、保管（hold）する者にも適用されます。
2023年1月20日に発効し、発効3年後の2026年1月20日から記録保存に関する義務が生じます。
（注：2020年9月21日に公表された規則案では、「発効2年後」に義務が生じるとされていましたが、最終規則では「発効3年後」に修正されました。）

本規則は、2020年9月21日に規則案が公開されており、2022年11月21日に最終規則が公表されました。