動物用医薬品等輸入確認願

1．申請手続の概要と記載要領

獣医師が診断、治療、予防の目的で使用するために動物用医薬品等を輸入する場合

動物の所有者が自己所有の動物に使用するために動物用医薬品等を輸入する場合  

試験研究（治験、商品見本を含む。）の目的等、上記以外の目的で使用するために動物用医薬品等を輸入する場合 

2．反すう動物由来物質不使用等証明書の取得

牛、羊、山羊等の反すう動物に使用するため動物用医薬品（体外診断用医薬品を除く）又は再生医療等製品を輸入する場合は、以下の説明をよく読んで、「反すう動物由来物質不使用等証明書」を取得し、申請書に添付してください。

3．申請様式

 以下の申請様式に必要事項を記入し、下記住所まで郵送で提出してください。

注意事項

• 牛、馬、豚、鶏、うずら、みつばち及び食用に供するために養殖されている水産動物に使用するため、動物用医薬品を輸入する方はこちらを御覧ください。
• 輸入確認願の提出は、原則として、輸入した製品が国内に到着し、通関する前にお願いしていますが、輸入する品目が確定している場合は、国内に到着する前に提出することも可能です。詳細は、以下の申請手続の概要と記載要領を参照してください。
• 人用や人動物兼用の医薬品等を輸入した場合は、以下の厚生労働省の窓口にお問い合わせください。

審査基準

動物用医薬品等の輸入確認願の提出は以下の法令及び通知を根拠としております。

• 医薬品医療機器等法第55条第1項及び第2項、第60条、第64条、第65条の5、第83条の2第2項及び第3項並びに第83条の2の2第2項及び第3項
• 動物用医薬品等取締規則第213条及び第214条
• 動物用医薬品等の輸入監視について（平成26年11月17日付け26消安第4019号農林水産省消費・安全局長通知）(PDF : 236KB)（平成29年4月1日最終改正）

不服申立方法

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