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更新日:平成24年1月11日

動物用医薬品等の製造販売業等許可関係申請・届出書様式

動物用医薬品、動物用医薬部外品及び動物用医療機器の製造販売業許可・製造業許可・外国製造業者認定にかかる申請・届出書等の様式、動物用医療機器の修理業許可にかかる申請・届出書等の様式をダウンロードすることができます。

 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)製造販売業許可について

 動物用医薬品、動物用医薬部外品及び動物用医療機器の製造販売業許可にかかる申請・届出書等の必要書類及び様式

 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)製造販売業の新規許可取得(薬事法第12条第1項)

 

文書名

根拠法令等

様式

申請書 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)製造販売業許可申請書 動物用医薬品等取締規則第4条

様式第1号

(ワード:26KB)

(PDF:57KB)

添付文書 登記事項証明書    
申請者(業務を行う役員)の誓約書

薬事法関係事務の取扱いについて(平成12年3月31日付け12畜A第729号農林水産省畜産局長通知) 

別記様式第1号

(ワード:31KB)

(PDF:62KB) 

申請者(業務を行う役員)の医師診断書    
他の動物用医薬品等製造販売業許可証の写し    
定款・組織規定又は業務分掌表    
総括製造販売責任者の資格証明    
総括製造販売責任者の雇用証明    
GQP体制図    
GVP体制図    
GQP点検表

(動物用医薬品、動物用医薬部外品及び動物用医療機器の品質管理の基準に関する省令)

薬事法関係事務に係る技術的な助言について(平成12年3月31日付け12畜A第728号農林水産省畜産局長通知)

別表第2

1. 医薬品(エクセル:98KB)(PDF:92KB)

2. 医薬部外品(エクセル:44KB)(PDF:66KB)

3. 医療機器(エクセル:104KB)(PDF:98KB)

GVP点検表

(動物用医薬品、動物用医薬部外品及び動物用医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令)

薬事法関係事務に係る技術的な助言について(平成12年3月31日付け12畜A第728号農林水産省畜産局長通知)

別表第3

1. 第一種(エクセル:71KB)(PDF:78KB)

2. 第二種(エクセル:63KB)(PDF:75KB)

3. 第三種(エクセル:49KB) (PDF:70KB) 

 

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 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)製造販売業の許可更新(薬事法第12条第2項)

 

文書名

根拠法令等

様式

申請書 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)製造販売業許可更新申請書 動物用医薬品等取締規則第5条

様式第2号

(ワード:27KB)

(PDF:57KB)

添付文書 GQP点検表

(動物用医薬品、動物用医薬部外品及び動物用医療機器の品質管理の基準に関する省令)

薬事法関係事務に係る技術的な助言について(平成12年3月31日付け12畜A第728号農林水産省畜産局長通知) 

別表第2

1. 医薬品(エクセル:98KB)(PDF:92KB)

2. 医薬部外品(エクセル:44KB)(PDF:66KB)

3. 医療機器(エクセル:104KB)(PDF:98KB)

GVP点検表

(動物用医薬品、動物用医薬部外品及び動物用医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令)

薬事法関係事務に係る技術的な助言について(平成12年3月31日付け12畜A第728号農林水産省畜産局長通知) 

別表第3

1. 第一種(エクセル:71KB)(PDF:78KB)

2. 第二種(エクセル:63KB)(PDF:75KB)

3. 第三種(エクセル:49KB) (PDF:70KB) 

現在の製造販売業許可証の写し(許可期間を確認するため)    

  

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 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)製造販売業の許可証の書換え(薬事法施行令第5条)

 

文書名

根拠法令等

様式

申請書 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)製造販売業許可証書換え交付申請書 動物用医薬品等取締規則第8条

様式第4号

 (ワード:30KB)

 (PDF:57KB)

添付文書 許可証(書き換える許可証が必要)    
*別途「動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)製造販売業許可関係事項変更届出書」の提出が必要    

 

 

 

 

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 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)製造販売業の許可証の再交付(薬事法施行令第6条)

 

文書名

根拠法令等

様式

申請書 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)製造販売業許可証再交付申請書 動物用医薬品等取締規則第9条

様式第5号

 (ワード:29KB)

 (PDF:56KB)

添付文書 なし    

 

 

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 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)製造販売業の業廃止(休止、再開)(薬事法第19条第1項)

 

文書名

根拠法令等

様式

申請書

動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)製造販売業廃止(休止、再開)届出書

動物用医薬品等取締規則第79条

様式第31号

 (ワード:29KB)

 (PDF:52KB)

添付文書 許可証(廃止の場合)    

 

 

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 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)製造販売業の許可関係事項の変更(薬事法第19条第1項)

 

文書名

根拠法令等

様式

申請書 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)製造販売業許可関係事項変更届出書 動物用医薬品等取締規則第79条

様式第32号

(ワード:26KB)

(PDF:54KB)

添付文書

(総括製造販売責任者の変更の場合)

   
     新しく総括製造販売責任者となる者の資格証明    
     新しく総括製造販売責任者となる者の雇用証明    
(製造販売業者の名称変更の場合)    
     登記事項証明書    
(総括製造販売責任者の氏名変更の場合)    
     戸籍謄本、戸籍抄本又は戸籍記載事項証明書    
(業務を行う役員の変更の場合)    
     登記事項証明書    
     誓約書 薬事法関係事務の取扱いについて(平成12年3月31日付け12畜A第729号農林水産省畜産局長通知) 

別記様式第1号

(ワード:31KB)

(PDF:62KB)  

     医師診断書    

 

 

 

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 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)製造業許可について

 動物用医薬品、動物用医薬部外品及び動物用医療機器の製造業許可にかかる申請・届出書等の必要書類及び様式

 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)製造業の新規許可取得(薬事法第13条第1項)

 

 

文書名

根拠法令等

様式

申請書 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)製造業許可申請書 動物用医薬品等取締規則第11条

様式第6号(一)

(ワード:27KB)

(PDF:59KB)

添付文書 登記事項証明書    
申請者(業務を行う役員)の誓約書

薬事法関係事務の取扱いについて(平成12年3月31日付け12畜A第729号農林水産省畜産局長通知)  

別記様式第1号

(ワード:31KB)

(PDF:62KB)  

申請者(業務を行う役員)の医師診断書    
他の区分の動物用医薬品等製造業許可証の写し    
定款・組織規定又は業務分掌表    
製造管理者等の資格証明    
製造管理者等の雇用証明    
構造設備概要書 動物用医薬品等取締規則第11条 

様式第7号

 (エクセル:26KB)

 (PDF:44KB)

構造設備規則点検表

(動物用医薬品製造所等構造設備規則)

薬事法関係事務に係る技術的な助言について(平成12年3月31日付け12畜A第728号農林水産省畜産局長通知)

別表第4

1. 体外診断薬/一般医薬部外品(エクセル:37KB)(PDF:64KB)

2. 一般医薬品(エクセル:42KB)(PDF:70KB)

3. 無菌医薬品(エクセル:62KB)(PDF:87KB)

4. 生物学的製剤(エクセル:85KB)(PDF:99KB)

5. 包装・表示・保管(エクセル:34KB)(PDF:50KB)

6. 一般医療機器(エクセル:36KB)

7. 滅菌医療機器(エクセル:42KB)

品目一覧表(製造工程に関する書類)    

 

 

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 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)製造業の許可更新(薬事法第13条第3項)

 

文書名

根拠法令等

様式

申請書 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)製造業許可更新申請書 動物用医薬品等取締規則第13条

様式第8号(一)

(ワード:28KB)

(PDF:61KB)

添付文書 構造設備概要書 動物用医薬品等取締規則第11条 

様式第7号

 (エクセル:26KB)

 (PDF:44KB) 

構造設備規則点検表

(動物用医薬品製造所等構造設備規則)

薬事法関係事務に係る技術的な助言について(平成12年3月31日付け12畜A第728号農林水産省畜産局長通知) 

別表第4

1. 体外診断薬/一般医薬部外品(エクセル:37KB)(PDF:64KB)

2. 一般医薬品(エクセル:42KB)(PDF:70KB)

3. 無菌医薬品(エクセル:62KB)(PDF:87KB)

4. 生物学的製剤(エクセル:85KB)(PDF:99KB)

5. 包装・表示・保管(エクセル:34KB)(PDF:50KB)

6. 一般医療機器(エクセル:36KB)

7. 滅菌医療機器(エクセル:42KB) 

現在の製造業許可証の写し(許可期間を確認するため)    

 

 

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 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)製造業の許可の区分の変更(薬事法第13条第6項)

 

文書名

根拠法令等

様式

申請書 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)製造業許可区分変更(追加)許可申請書 動物用医薬品等取締規則第14条

様式第9号(一)

 (ワード:31KB)

 (PDF:59KB)

 

添付文書 構造設備概要書 動物用医薬品等取締規則第14条  

様式第7号

 (エクセル:26KB)

 (PDF:44KB) 

構造設備規則点検表

(動物用医薬品製造所等構造設備規則)

薬事法関係事務に係る技術的な助言について(平成12年3月31日付け12畜A第728号農林水産省畜産局長通知) 

別表第4

1. 体外診断薬/一般医薬部外品(エクセル:37KB)(PDF:64KB)

2. 一般医薬品(エクセル:42KB)(PDF:70KB)

3. 無菌医薬品(エクセル:62KB)(PDF:87KB)

4. 生物学的製剤(エクセル:85KB)(PDF:99KB)

5. 包装・表示・保管(エクセル:34KB)(PDF:50KB)

6. 一般医療機器(エクセル:36KB)

7. 滅菌医療機器(エクセル:42KB)  

品目一覧表(製造工程に関する書類)    
現在の製造業許可証の写し    

 

 

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 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)製造業の許可証の書換え(薬事法施行令第12条)

 

文書名

根拠法令等

様式

申請書 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)製造業許可証書換え交付申請書 動物用医薬品等取締規則第17条

様式第11号(一)

 (ワード:30KB)

 (PDF:56KB)

添付文書 許可証(書き換える許可証が必要)    
*別途「動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)製造業許可関係事項変更届出書」の提出が必要    

 

 

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 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)製造業の許可証の再交付(薬事法施行令第13条)

 

文書名

根拠法令等

様式

申請書 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)製造業許可証再交付申請書 動物用医薬品等取締規則第18条

様式第12号(一)

 (ワード:30KB)

 (PDF:56KB)

添付文書 なし    

 

 

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 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)製造所の廃止(休止、再開)(薬事法第19条第2項)

 

文書名

根拠法令等

様式

申請書 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)製造所廃止(休止、再開)届出書 動物用医薬品等取締規則第80条

様式第33号

 (ワード:29KB)

 (PDF:51KB)

添付文書 許可証(廃止の場合)    

 

 

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 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)製造業の許可関係事項の変更(薬事法第19条第2項)

 

文書名

根拠法令等

様式

申請書 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)製造業許可関係事項変更届出書 動物用医薬品等取締規則第80条

様式第34号(一)

(ワード:26KB)

(PDF:53KB)

添付文書

(製造管理者等の変更の場合)

   
     新しく製造管理者等となる者の資格証明    
     新しく製造管理者等となる者の雇用証明    
(製造業者の名称変更の場合)    
     登記事項証明書    
(製造管理者の氏名変更の場合)    
     戸籍謄本、戸籍抄本又は戸籍記載事項証明書    
(構造設備の主要部分の変更の場合)    
    変更箇所を説明する図面    
(業務を行う役員の変更の場合)    
     登記事項証明書    
     誓約書 薬事法関係事務の取扱いについて(平成12年3月31日付け12畜A第729号農林水産省畜産局長通知) 

別記様式第1号

(ワード:31KB)

(PDF:62KB)  

 

     医師診断書    

 

 

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 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)外国製造業者認定について

 動物用医薬品、動物用医薬部外品及び動物用医療機器の外国製造業者認定にかかる申請・届出書等の必要書類及び様式

 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)外国製造業者の新規認定取得(薬事法第13条の3第1項)

 

文書名

根拠法令等

様式

申請書 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)外国製造業者認定申請書 動物用医薬品等取締規則第20条

様式第6号(二)

(ワード:27KB)

(PDF:57KB)

添付文書 申請者(業務を行う役員)の誓約書    
申請者(業務を行う役員)の医師診断書(又は自己宣言書)    
製造所の責任者の履歴    
構造設備概要書 動物用医薬品等取締規則第20条 

様式第7号

 (エクセル:26KB)

 (PDF:44KB) 

構造設備規則点検表

(動物用医薬品製造所等構造設備規則)

薬事法関係事務に係る技術的な助言について(平成12年3月31日付け12畜A第728号農林水産省畜産局長通知) 

別表第4

1. 体外診断薬/一般医薬部外品(エクセル:37KB)(PDF:64KB)

2. 一般医薬品(エクセル:42KB)(PDF:70KB)

3. 無菌医薬品(エクセル:62KB)(PDF:87KB)

4. 生物学的製剤(エクセル:85KB)(PDF:99KB)

5. 包装・表示・保管(エクセル:34KB)(PDF:50KB)

6. 一般医療機器(エクセル:36KB)(PDF:58KB)

7. 滅菌医療機器(エクセル:42KB)(PDF:65KB)  

品目一覧表(製造工程に関する書類)    
当該外国製造業者が存する国が医薬品等の製造販売業の許可、製造業の許可若しくは製造販売の承認の制度又はこれに相当する制度を有する場合においては、当該国の政府機関等が発行する当該制度に係る許可証等の写し    

 

 

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 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)外国製造業者の認定の更新(薬事法第13条の3第3項において準用する同法第12条第1項から第3項)

 

文書名

根拠法令等

様式

申請書 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)外国製造業者認定更新申請書 動物用医薬品等取締規則第22条第1項により準用する同規則第13条

様式第8号(二)

(ワード:32KB)

(PDF:62KB)

添付文書 構造設備概要書 動物用医薬品等取締規則第22条 

様式第7号

 (エクセル:26KB)

 (PDF:44KB) 

構造設備規則点検表

(動物用医薬品製造所等構造設備規則)

薬事法関係事務に係る技術的な助言について(平成12年3月31日付け12畜A第728号農林水産省畜産局長通知) 

別表第4

1. 体外診断薬/一般医薬部外品(エクセル:37KB)(PDF:64KB)

2. 一般医薬品(エクセル:42KB)(PDF:70KB)

3. 無菌医薬品(エクセル:62KB)(PDF:87KB)

4. 生物学的製剤(エクセル:85KB)(PDF:99KB)

5. 包装・表示・保管(エクセル:34KB)(PDF:50KB)

6. 一般医療機器(エクセル:36KB)(PDF:58KB)

7. 滅菌医療機器(エクセル:42KB)(PDF:65KB) 

現在の外国製造業者認定証の写し(認定期間を確認するため)    

 

 

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 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)外国製造業者の認定の区分の変更(薬事法第13条の3第3項により準用する同法第13条第6項)

 

文書名

根拠法令等

様式

申請書 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)外国製造業者認定区分変更(追加)許可申請書 動物用医薬品等取締規則第22条第1項により準用する同規則第14条

様式第9号(二)

 (ワード:31KB)

 (PDF:61KB)

添付文書 構造設備概要書 動物用医薬品等取締規則第22条 

様式第7号

 (エクセル:26KB)

 (PDF:44KB)

構造設備規則点検表

(動物用医薬品製造所等構造設備規則)

薬事法関係事務に係る技術的な助言について(平成12年3月31日付け12畜A第728号農林水産省畜産局長通知) 

別表第4

1. 体外診断薬/一般医薬部外品(エクセル:37KB)(PDF:64KB)

2. 一般医薬品(エクセル:42KB)(PDF:70KB)

3. 無菌医薬品(エクセル:62KB)(PDF:87KB)

4. 生物学的製剤(エクセル:85KB)(PDF:99KB)

5. 包装・表示・保管(エクセル:34KB)(PDF:50KB)

6.一般医療機器(エクセル:36KB)(PDF:58KB)

7. 滅菌医療機器(エクセル:42KB)(PDF:65KB)  

品目一覧表(製造工程に関する書類)    
現在の外国製造業者認定証の写し    

 

 

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 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)外国製造業者の認定証の書換え(薬事法施行令第18条により準用する同令第12条第1項)

 

文書名

根拠法令等

様式

申請書 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)外国製造業者認定証書換え交付申請書 動物用医薬品等取締規則第22条第1項により準用する同規則第17条

様式第11号(二)

 (ワード:31KB)

 (PDF:56KB)

添付文書 認定証(書き換える認定証が必要)    
*別途「動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)外国製造業者認定関係事項変更届出書」の提出が必要    

 

 

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 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)外国製造業者の認定証の再交付(薬事法施行令第18条により準用する同令第13条第1項から第4項)

 

文書名

根拠法令等

様式

申請書 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)外国製造業者認定証再交付申請書 動物用医薬品等取締規則第22条第1項により準用する同規則第18条

様式第12号(二)

 (ワード:32KB)

 (PDF:57KB)

添付文書 なし    

 

 

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 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)外国製造業者の製造所の廃止(休止、再開)(薬事法第19条第2項)

 

文書名

根拠法令等

様式

申請書 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)製造所廃止(休止、再開)届出書 動物用医薬品等取締規則第80条

様式第33号

 (ワード:29KB)

 (PDF:51KB)

添付文書 認定証(廃止の場合)    

 

 

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 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)外国製造業者の認定関係事項の変更(薬事法第19条第2項)

 

文書名

根拠法令等

様式

申請書 動物用医薬品(医薬部外品、医療機器)外国製造業者認定関係事項変更届出書 動物用医薬品等取締規則第80条

様式第34号(二)

(ワード:27KB)

(PDF:54KB)

添付文書

(製造所の責任者の変更の場合)

   
     新しく責任者となる者の履歴    
(構造設備の主要部分の変更の場合)    
    変更箇所を説明する図面    
(業務を行う役員の変更の場合)    
     誓約書 薬事法関係事務の取扱いについて(平成12年3月31日付け12畜A第729号農林水産省畜産局長通知) 

別記様式第1号

(ワード:31KB)

(PDF:62KB)  

     医師診断書(又は自己宣言書)    

 

 

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 動物用医療機器修理業許可について

  動物用医療機器の修理業許可にかかる申請・届出書等の必要書類及び様式

 動物用医療機器修理業の新規許可取得(薬事法第40条の2第1項) 

 

文書名

根拠法令等

様式

申請書 動物用医療機器修理業許可申請書 動物用医薬品等取締規則第135条

様式第61号

(ワード:30KB)

(PDF:56KB)

添付文書 登記事項証明書    
申請者(業務を行う役員)の誓約書 薬事法関係事務の取扱いについて(平成12年3月31日付け12畜A第729号農林水産省畜産局長通知)  

別記様式第1号

(ワード:31KB)

(PDF:62KB)  

申請者(業務を行う役員)の医師診断書    
定款・組織規定又は業務分掌表    

責任技術者の資格証明

   
責任技術者の雇用証明    
構造設備概要書 動物用医薬品等取締規則第135条 

様式第62号

 (エクセル:26KB)

 (PDF:44KB)

構造設備規則点検表

(動物用医薬品製造所等構造設備規則)

薬事法関係事務に係る技術的な助言について(平成12年3月31日付け12畜A第728号農林水産省畜産局長通知) 

別表第4

8. 医療機器修理(エクセル:35KB) (PDF:52KB)

 

 

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 動物用医療機器修理業の許可更新(薬事法第40条の2第3項)

 

文書名

根拠法令等

様式

申請書 動物用医療機器修理業許可更新申請書 動物用医薬品等取締規則第137条

様式第63号

(ワード:32KB)

(PDF:62KB)

添付文書 構造設備概要書 動物用医薬品等取締規則第135条  

様式第62号

 (エクセル:26KB)

 (PDF:44KB)  

構造設備規則点検表

(動物用医薬品製造所等構造設備規則)

薬事法関係事務に係る技術的な助言について(平成12年3月31日付け12畜A第728号農林水産省畜産局長通知)  

別表第4

8. 医療機器修理(エクセル:35KB) (PDF:52KB)

現在の修理業許可証の写し(許可期間を確認するため)    

 

 

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 動物用医療機器修理業の修理区分の変更(薬事法第40条の2第5項)

 

文書名

根拠法令等

様式

申請書 動物用医療機器修理区分変更(追加)許可申請書 動物用医薬品等取締規則第138条

様式第64号

 (ワード:30KB)

 (PDF:55KB)

添付文書 構造設備概要書 動物用医薬品等取締規則第138条 

様式第62号

 (エクセル:26KB)

 (PDF:44KB)  

構造設備規則点検表

(動物用医薬品製造所等構造設備規則)

薬事法関係事務に係る技術的な助言について(平成12年3月31日付け12畜A第728号農林水産省畜産局長通知)  

別表第4

8. 医療機器修理(エクセル:35KB) (PDF:52KB)  

現在の修理業許可証の写し    

 

 

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 動物用医療機器修理業の許可証の書換え(薬事法施行令第55条により準用する同令第12条)

 

文書名

根拠法令等

様式

申請書 動物用医療機器修理業許可証書換え交付申請書 動物用医薬品等取締規則第141条

様式第66号

 (ワード:30KB)

 (PDF:56KB)

添付文書 許可証(書き換える許可証が必要)    
*別途「動物用医療機器修理業許可関係事項変更届出書」の提出が必要    

 

 

 

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 動物用医療機器修理業の許可証の再交付(薬事法施行令第55条により準用する同令第13条)

 

文書名

根拠法令等

様式

申請書 動物用医療機器修理業許可証再交付申請書 動物用医薬品等取締規則第142条

様式第67号

 (ワード:30KB)

 (PDF:55KB)

添付文書 なし    

 

 

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 動物用医療機器修理業の事業所の廃止(休止、再開)(薬事法第40条の3により準用する同法第19条第2項)

 

文書名

根拠法令等

様式

申請書 動物用医療機器修理業事業所廃止(休止、再開)届出書 動物用医薬品等取締規則第149条

様式第68号

 (ワード:29KB)

 (PDF:52KB)

添付文書 許可証(廃止の場合)    

 

 

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 動物用医療機器修理業の許可関係事項の変更(薬事法第40条の3により準用する同法第19条第2項)

 

文書名

根拠法令等

様式

申請書 動物用医療機器修理業許可関係事項変更届出書 動物用医薬品等取締規則第149条

様式第69号

(ワード:30KB)

(PDF:53KB)

添付文書

(責任技術者の変更の場合)

   
     新しく責任技術者となる者の資格証明    

     新しく責任技術者となる者の雇用証明

又は新しく責任技術者となる者の履歴

   
(修理業者の名称変更の場合)    
     登記事項証明書    
(責任技術者の氏名変更の場合)    
     戸籍謄本、戸籍抄本又は戸籍記載事項証明書    
(構造設備の主要部分の変更の場合)    
    変更箇所を説明する図面    
(業務を行う役員の変更の場合)    
     登記事項証明書    
     誓約書 薬事法関係事務の取扱いについて(平成12年3月31日付け12畜A第729号農林水産省畜産局長通知) 

別記様式第1号

(ワード:31KB)

(PDF:62KB) 

     医師診断書    

 

 

外国製造業者認定番号の公表

薬事法第13条の3の規定に基づく医薬品・医薬部外品・医療機器の外国製造業者の認定又は認定の更新を受けている外国製造業者を以下のとおり公表します。なお、公表リストは作成日現在のものであり、認定や製造販売承認申請等にあたってはその都度、本邦に医薬品・医薬部外品・医療機器を輸入する製造販売業者等においては、直接当該外国製造業者に認定状況等を確認するようお願いいたします。

認定外国製造業者リスト(平成24年5月25日現在)(エクセル:833KB)

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お問い合わせ先

消費・安全局畜水産安全管理課
担当者:薬事監視指導班
代表:03-3502-8111(内線4531)
FAX:03-3502-8275

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